乳房全切除術における従来の電気外科手術システムと低熱組織解剖システムの比較
2017年5月24日 更新者：Suebwong Chuthapisth、Mahidol University
「全乳房切除術のための従来の電気手術システムと低熱組織解剖システムの比較：前向き無作為対照試験」
乳がんは、現代の女性の間で最も一般的ながんの 1 つです。
治療法はたくさんありますが、その一つが乳房切除術です。
血清腫は、乳房切除術後の厄介な術後合併症の1つであることがわかりました。
私たちの研究では、従来の電気メスと低熱組織解剖の結果を比較したいと考えています。
低熱システムの電気手術システムを使用する場合、血清産生はより低いはずであると予想されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ
- 募集
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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コンタクト：
- Piratthima Vachiraprakarnsakul
- 電話番号：+66830693791
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主任研究者：
- Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 乳房切除術の適応を満たす患者
- 中型の胸のボリューム (胸の重量 < 1500 グラム)
除外基準:
- インフォームドコンセントを完了できない患者
- ASA CLASS > 3の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：従来の電気メス
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従来の電気メス
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実験的：低熱電気手術システム
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ピークプラズマブレード
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後のドレナージ量
時間枠：24週間まで
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手術後に検出されるドレナージ量で、ドレナージ コンテナーで測定され、シリンジ ゲージ吸引によって測定されます
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：24週間まで
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0-10 数値疼痛スケールを使用して測定された術後の疼痛
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24週間まで
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患者の病院費用
時間枠：1週間まで
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入院中に患者が負担しなければならない費用
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1週間まで
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創傷感染
時間枠：24週間まで
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手術後の創傷感染
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (予期された)
2018年3月25日
研究の完了 (予期された)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月24日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月24日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。