Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tradycyjny system elektrochirurgiczny w porównaniu z niskotemperaturowym systemem preparowania tkanek do całkowitej mastektomii

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University

„Porównanie tradycyjnego systemu elektrochirurgicznego z systemem preparowania tkanki przy niskiej temperaturze w przypadku całkowitej mastektomii: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba”

Rak piersi jest obecnie jednym z najczęściej występujących nowotworów wśród kobiet. Istnieje wiele metod leczenia, a jedną z nich jest mastektomia. Dowiedzieliśmy się, że seroma jest jednym z niepokojących powikłań pooperacyjnych po mastektomii. W naszym badaniu chcemy porównać wyniki stosowania konwencjonalnej elektrokoagulacji i niskotemperaturowej preparacji tkanek. Spodziewaliśmy się, że produkcja surowicy powinna być niższa w przypadku zastosowania niskotemperaturowego systemu elektrochirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Suebwong Chuthapisith

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul
          • Numer telefonu: +66830693791
        • Główny śledczy:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku >18 lat
  • Pacjentki spełniające wskazania do mastektomii
  • Objętość piersi średniej wielkości (masa piersi < 1500 gramów)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą wypełnić świadomej zgody
  • Pacjenci z KLASĄ ASA > 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Konwencjonalna elektrokoagulacja
Urządzenie: Konwencjonalna elektrokoagulacja
Konwencjonalna elektrokoagulacja
EKSPERYMENTALNY: Niskotermiczny system elektrochirurgiczny
Urządzenie: Niskotermiczny system elektrochirurgiczny
PEAK Ostrze Plazmowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość drenażu po operacji
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Objętość drenażu wykryta po operacji, która jest mierzona w pojemniku drenażowym i mierzona aspiracją miernika strzykawki
Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Ból pooperacyjny mierzony za pomocą numerycznej skali bólu 0-10
Do 24 tygodni
Koszty Szpitala Pacjenta
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Wydatki, które pacjent musi ponieść podczas pobytu w szpitalu
do 1 tygodnia
Infekcja rany
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Infekcja rany po operacji
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

25 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • convplas

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seroma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj