Sistema di elettrochirurgia tradizionale rispetto a sistema di dissezione tissutale a bassa temperatura per mastectomia totale
24 maggio 2017 aggiornato da: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University
"Confronto tra il sistema di elettrochirurgia tradizionale e il sistema di dissezione tissutale a bassa temperatura per la mastectomia totale: uno studio prospettico randomizzato controllato"
Il cancro al seno è uno dei tumori più comuni tra le donne al giorno d'oggi.
Esistono molte modalità di trattamento e una di queste è la mastectomia.
Abbiamo scoperto che il sieroma è una delle fastidiose complicanze postoperatorie dopo la mastectomia.
Nel nostro studio vogliamo confrontare il risultato tra l'utilizzo dell'elettrocauterizzazione convenzionale e la dissezione tissutale a bassa temperatura.
Ci aspettavamo che la produzione di siero dovesse essere inferiore nei casi che utilizzano un sistema elettrochirurgico a bassa temperatura.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Reclutamento
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Contatto:
- Piratthima Vachiraprakarnsakul
- Numero di telefono: +66830693791
-
Investigatore principale:
- Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina di età >18 anni
- Pazienti che soddisfano l'indicazione della mastectomia
- Volume del seno medio (peso del seno < 1500 grammi)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono compilare il consenso informato
- Pazienti con CLASSE ASA > 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Elettrocauterizzazione convenzionale
|
Elettrocauterizzazione convenzionale
|
|
SPERIMENTALE: Sistema di elettrochirurgia a bassa temperatura
|
Lama al plasma PEAK
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume di drenaggio dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
|
Volume di drenaggio rilevato dopo l'intervento chirurgico che viene misurato nel contenitore di drenaggio e misurato mediante aspirazione con calibro a siringa
|
Fino a 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
|
Dolore post-operatorio misurato utilizzando la scala numerica del dolore 0-10
|
Fino a 24 settimane
|
|
Costi ospedalieri del paziente
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
Spese che il paziente deve sostenere durante la permanenza in ospedale
|
fino a 1 settimana
|
|
Infezione della ferita
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
|
Infezione della ferita dopo l'intervento chirurgico
|
Fino a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 marzo 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
25 marzo 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- convplas
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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