Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traditionellt elektrokirurgisystem kontra lågtermiskt vävnadsdissektionssystem för total mastektomi

24 maj 2017 uppdaterad av: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University

"Jämförelse av traditionellt elektrokirurgisystem kontra lågt termiskt vävnadsdissektionssystem för total mastektomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie"

Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna bland kvinnor nuförtiden. Det finns många behandlingsformer och en av dem är mastektomi. Vi fick reda på att serom är en av de störande postoperativa komplikationerna efter mastektomi. I vår studie vill vi jämföra resultatet mellan att använda den konventionella elektrokauterin och den låga termiska vävnadsdissektionen. Vi förväntade oss att serumproduktionen skulle vara lägre i fall som använder elektrokirurgisystem med lågt termiskt system.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul
          • Telefonnummer: +66830693791
        • Huvudutredare:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna >18 år
  • Patienter som uppfyller indikationen mastektomi
  • Medelstor bröstvolym (bröstvikt < 1500 gram)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan fylla i det informerade samtycket
  • Patienter med ASA-KLASS > 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Konventionell elektrokauterisering
Enhet: Konventionell elektrokauteri
Konventionell elektrokauteri
EXPERIMENTELL: Lågt termiskt elektrokirurgisystem
Enhet: Lågt termiskt elektrokirurgisystem
PEAK Plasmablad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dräneringsvolym efter operation
Tidsram: Upp till 24 veckor
Dräneringsvolym upptäckt efter operation som mäts i dräneringsbehållare och mäts med sprutmätareaspiration
Upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 24 veckor
Postoperativ Smärta mätt med 0-10 Numerisk smärtskala
Upp till 24 veckor
Patientens sjukhuskostnader
Tidsram: upp till 1 vecka
Kostnader som patienten får betala under vistelsen på sjukhuset
upp till 1 vecka
Sårinfektion
Tidsram: Upp till 24 veckor
Sårinfektion efter operation
Upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • convplas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Seroma

Kliniska prövningar på Konventionell elektrokauteri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera