Традиционная электрохирургическая система по сравнению с системой диссекции тканей с низкой температурой для тотальной мастэктомии
24 мая 2017 г. обновлено: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University
«Сравнение традиционной электрохирургической системы с системой диссекции тканей с низкой температурой для тотальной мастэктомии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование»
Рак молочной железы является одним из самых распространенных онкологических заболеваний среди женщин в настоящее время.
Есть много способов лечения, и одним из них является мастэктомия.
Выявлено, что серома является одним из тревожных послеоперационных осложнений после мастэктомии.
В нашем исследовании мы хотим сравнить результаты между использованием обычной электрокоагуляции и низкотемпературной диссекцией тканей.
Мы ожидали, что производство сыворотки должно быть ниже в случаях использования электрохирургической системы с низкой температурой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Piratthima Vachiraprakarnsakul
- Номер телефона: +66830693791
-
Главный следователь:
- Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина старше 18 лет
- Пациенты, соответствующие показаниям к мастэктомии
- Объем груди среднего размера (вес груди <1500 грамм)
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут заполнить информированное согласие
- Пациенты с КЛАССОМ ASA > 3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычная электрокоагуляция
|
Обычная электрокоагуляция
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкотемпературная электрохирургическая система
|
ПИК Плазменный клинок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем дренажа после операции
Временное ограничение: До 24 недель
|
Объем дренажа, обнаруженный после операции, который измеряется в дренажном контейнере и измеряется с помощью аспирационной пробы шприцем.
|
До 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: До 24 недель
|
Послеоперационная боль, измеряемая по числовой шкале боли от 0 до 10
|
До 24 недель
|
|
Больничные расходы пациента
Временное ограничение: до 1 недели
|
Расходы, которые пациент должен оплатить во время пребывания в больнице
|
до 1 недели
|
|
Заражение раны
Временное ограничение: До 24 недель
|
Раневая инфекция после операции
|
До 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
25 марта 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- convplas
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычная электрокоагуляция
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
Hospital del Río HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de... и другие соавторыЗавершенныйРак желудка | Панкреатический рак | Обструкция выходного отдела желудкаИспания, Индия