Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen sähkökirurginen järjestelmä vs. matalalämpöinen kudosleikkausjärjestelmä täydelliseen rinnanpoistoon

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University

"Perinteisen sähkökirurgiajärjestelmän ja matalan lämpöisen kudosleikkausjärjestelmän vertailu totaalimastektomiaa varten: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä naisten syövistä nykyään. Hoitomuotoja on monia, ja yksi niistä on mastektomia. Huomasimme, että seroma on yksi häiritsevistä postoperatiivisista komplikaatioista rinnanpoiston jälkeen. Haluamme tutkimuksessamme verrata tuloksia tavanomaisen sähkökautteroinnin ja matalalämpöisen kudosdissektion välillä. Odotimme, että seerumituotannon pitäisi olla alhaisempi tapauksissa, joissa käytetään matalan lämpöjärjestelmän sähkökirurgiajärjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul
          • Puhelinnumero: +66830693791
        • Päätutkija:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen yli 18-vuotias
  • Potilaat, jotka täyttävät mastektomian käyttöaiheet
  • Keskikokoinen rintojen tilavuus (rintojen paino < 1500 grammaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi täyttää tietoista suostumusta
  • Potilaat, joiden ASA-LUOKKA > 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perinteinen sähkökauterointi
Laite: Perinteinen sähkökauhaus
Perinteinen sähkökauhaus
KOKEELLISTA: Matalalämpöinen sähkökirurgiajärjestelmä
Laite: Matalalämpöinen sähkökirurgiajärjestelmä
PEAK Plasmablade

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viemäröintimäärä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Leikkauksen jälkeen havaittu tyhjennystilavuus, joka mitataan tyhjennyssäiliössä ja mitataan ruiskumittarin aspiraatiolla
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan numeerisella kipuasteikolla 0-10
Jopa 24 viikkoa
Potilaan sairaalakustannukset
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Kulut, jotka potilaan on maksettava sairaalassa oleskellessaan
jopa 1 viikko
Haavatulehdus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Haavatulehdus leikkauksen jälkeen
Jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • convplas

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen sähkökauhaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa