Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tradisjonelt elektrokirurgisystem versus lavt termisk vevsdisseksjonssystem for total mastektomi

24. mai 2017 oppdatert av: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University

"Sammenligning av tradisjonelt elektrokirurgisystem versus lavt termisk vevsdisseksjonssystem for total mastektomi: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse"

Brystkreft er en av de vanligste kreftformene blant kvinner i dag. Det er mange behandlingsformer, og en av dem er mastektomi. Vi fant ut at seroma er en av de forstyrrende postoperative komplikasjonene etter mastektomi. I vår studie ønsker vi å sammenligne utfallet mellom bruk av konvensjonell elektrokauteri og lav termisk vevsdisseksjon. Vi forventet at serumproduksjonen skulle være lavere i tilfeller som bruker elektrokirurgisystem med lavt termisk system.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul
          • Telefonnummer: +66830693791
        • Hovedetterforsker:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne over 18 år
  • Pasienter som oppfyller indikasjonen for mastektomi
  • Middels stort brystvolum (brystvekt < 1500 gram)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan fullføre det informerte samtykket
  • Pasienter med ASA-KLASSE > 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell elektrokauterisering
Enhet: Konvensjonell elektrokauteri
Konvensjonell elektrokauteri
EKSPERIMENTELL: Lavt termisk elektrokirurgisystem
Enhet: Lavt termisk elektrokirurgisystem
PEAK Plasmablad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dreneringsvolum etter operasjon
Tidsramme: Inntil 24 uker
Dreneringsvolum oppdaget etter operasjon som måles i dreneringsbeholder og målt ved aspirasjon med sprøytemåler
Inntil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Inntil 24 uker
Postoperativ smerte målt ved hjelp av 0-10 Numerisk smerteskala
Inntil 24 uker
Pasientens sykehuskostnader
Tidsramme: opptil 1 uke
Utgifter som pasienten må betale under oppholdet på sykehuset
opptil 1 uke
Sårinfeksjon
Tidsramme: Inntil 24 uker
Sårinfeksjon etter operasjon
Inntil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

25. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • convplas

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seroma

Kliniske studier på Konvensjonell elektrokauteri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere