Sistema de electrocirugía tradicional versus sistema de disección de tejido térmico bajo para mastectomía total
24 de mayo de 2017 actualizado por: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University
"Comparación del sistema de electrocirugía tradicional versus el sistema de disección de tejido térmico bajo para la mastectomía total: un ensayo controlado aleatorio prospectivo"
El cáncer de mama es uno de los cánceres más comunes entre las mujeres en la actualidad.
Hay muchas modalidades de tratamiento y una de ellas es la mastectomía.
Descubrimos que el seroma es una de las complicaciones postoperatorias inquietantes después de la mastectomía.
En nuestro estudio queremos comparar el resultado entre el uso de la electrocauterización convencional y la disección de tejido de baja temperatura.
Esperábamos que la producción de suero fuera menor en los casos que utilizaban un sistema de electrocirugía de baja temperatura.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Contacto:
- Piratthima Vachiraprakarnsakul
- Número de teléfono: +66830693791
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Investigador principal:
- Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer mayor de 18 años
- Pacientes que cumplen la indicación de mastectomía
- Volumen mamario mediano (Peso mamario < 1500 gramos)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden completar el consentimiento informado
- Pacientes con CLASE ASA > 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Electrocauterio convencional
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Electrocauterio Convencional
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EXPERIMENTAL: Sistema de electrocirugía de baja temperatura
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Hoja de plasma PEAK
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de drenaje después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Volumen de drenaje detectado después de la cirugía que se mide en el contenedor de drenaje y medido por aspiración con calibre de jeringa
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Hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Dolor postoperatorio medido con escala de dolor numérico del 0 al 10
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Hasta 24 semanas
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Costos del hospital del paciente
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Gastos que tiene que pagar el paciente durante su estancia en el hospital
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hasta 1 semana
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Infección en la herida
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Infección de la herida después de la cirugía
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Hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
25 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- convplas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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