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전체 유방 절제술을 위한 기존의 전기 수술 시스템 대 저열 조직 해부 시스템

2017년 5월 24일 업데이트: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University

"전체 유방 절제술을 위한 기존의 전기 수술 시스템 대 저열 조직 해부 시스템의 비교: 전향적 무작위 통제 시험"

유방암은 현대 여성들에게 가장 흔한 암 중 하나입니다. 많은 치료법이 있으며 그 중 하나가 유방절제술입니다. 우리는 혈청종이 유방 절제술 후 불안한 수술 후 합병증 중 하나라는 것을 알게 되었습니다. 우리의 연구에서 우리는 기존의 전기소작술과 저열 조직 해부를 사용하는 것 사이의 결과를 비교하고자 합니다. 저열 시스템 전기 수술 시스템을 사용하는 경우 혈청 생산이 더 낮을 것으로 예상했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국
        • 모병
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • 연락하다:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul
          • 전화번호: +66830693791
        • 수석 연구원:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 여성
  • 유방절제술의 적응증을 충족하는 환자
  • 중간 크기의 가슴 볼륨(가슴 무게 < 1500g)

제외 기준:

  • 사전 동의를 완료할 수 없는 환자
  • ASA CLASS > 3인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치_타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존의 전기 소작
기존의 전기 소작
실험적: 저열 전기 수술 시스템
피크 플라즈마 블레이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 배액량
기간: 최대 24주
배액통에서 측정하여 주사기 게이지 흡인으로 측정한 수술 후 검출된 배액량
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 최대 24주
0-10 숫자 통증 척도를 사용하여 측정된 수술 후 통증
최대 24주
환자의 병원 비용
기간: 최대 1주일
입원기간 동안 환자가 부담해야 하는 비용
최대 1주일
상처 감염
기간: 최대 24주
수술 후 상처 감염
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 25일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • convplas

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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