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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03167944
전체 유방 절제술을 위한 기존의 전기 수술 시스템 대 저열 조직 해부 시스템
2017년 5월 24일 업데이트: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University
"전체 유방 절제술을 위한 기존의 전기 수술 시스템 대 저열 조직 해부 시스템의 비교: 전향적 무작위 통제 시험"
유방암은 현대 여성들에게 가장 흔한 암 중 하나입니다.
많은 치료법이 있으며 그 중 하나가 유방절제술입니다.
우리는 혈청종이 유방 절제술 후 불안한 수술 후 합병증 중 하나라는 것을 알게 되었습니다.
우리의 연구에서 우리는 기존의 전기소작술과 저열 조직 해부를 사용하는 것 사이의 결과를 비교하고자 합니다.
저열 시스템 전기 수술 시스템을 사용하는 경우 혈청 생산이 더 낮을 것으로 예상했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국
- 모병
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Piratthima Vachiraprakarnsakul
- 전화번호: +66830693791
-
수석 연구원:
- Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 유방절제술의 적응증을 충족하는 환자
- 중간 크기의 가슴 볼륨(가슴 무게 < 1500g)
제외 기준:
- 사전 동의를 완료할 수 없는 환자
- ASA CLASS > 3인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기존의 전기 소작
|
기존의 전기 소작
|
|
실험적: 저열 전기 수술 시스템
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피크 플라즈마 블레이드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 배액량
기간: 최대 24주
|
배액통에서 측정하여 주사기 게이지 흡인으로 측정한 수술 후 검출된 배액량
|
최대 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 최대 24주
|
0-10 숫자 통증 척도를 사용하여 측정된 수술 후 통증
|
최대 24주
|
|
환자의 병원 비용
기간: 최대 1주일
|
입원기간 동안 환자가 부담해야 하는 비용
|
최대 1주일
|
|
상처 감염
기간: 최대 24주
|
수술 후 상처 감염
|
최대 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 25일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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