Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionelt elektrokirurgisystem versus lavt termisk vævsdissektionssystem til total mastektomi

24. maj 2017 opdateret af: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University

"Sammenligning af traditionelt elektrokirurgisystem versus lavt termisk vævsdissektionssystem for total mastektomi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg"

Brystkræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer blandt kvinder i dag. Der er masser af behandlingsformer, og en af ​​dem er mastektomi. Vi fandt ud af, at serom er en af ​​de forstyrrende postoperative komplikationer efter mastektomi. I vores undersøgelse ønsker vi at sammenligne resultatet mellem at bruge den konventionelle elektrokauteri og den lave termiske vævsdissektion. Vi forventede, at serumproduktionen skulle være lavere i tilfælde, hvor der blev brugt et elektrokirurgisystem med lavt termisk system.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul
          • Telefonnummer: +66830693791
        • Ledende efterforsker:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde >18 år
  • Patienter, der opfylder indikationen for mastektomi
  • Mellemstor brystvolumen (brystvægt < 1500 gram)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan udfylde det informerede samtykke
  • Patienter med ASA KLASSE > 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Konventionel elektrokauteri
Enhed: Konventionel elektrokauteri
Konventionel elektrokauteri
EKSPERIMENTEL: Lavt termisk elektrokirurgisystem
Enhed: Lavt termisk elektrokirurgisystem
PEAK Plasmablade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drænvolumen efter operationen
Tidsramme: Op til 24 uger
Drænvolumen detekteret efter operationen, som måles i drænbeholderen og måles med sprøjtemåleraspiration
Op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Op til 24 uger
Postoperativ smerte målt ved hjælp af 0-10 Numerisk smerteskala
Op til 24 uger
Udgifter til patientens hospital
Tidsramme: op til 1 uge
Udgifter, som patienten skal betale under opholdet på hospitalet
op til 1 uge
Sårinfektion
Tidsramme: Op til 24 uger
Sårinfektion efter operation
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • convplas

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seroma

Kliniske forsøg med Konventionel elektrokauteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner