Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traditioneel elektrochirurgisch systeem versus laag thermisch weefseldissectiesysteem voor totale borstamputatie

24 mei 2017 bijgewerkt door: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University

"Vergelijking van traditioneel elektrochirurgiesysteem versus laag thermisch weefseldissectiesysteem voor totale mastectomie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie"

Borstkanker is tegenwoordig een van de meest voorkomende vormen van kanker bij vrouwen. Er zijn veel behandelingsmodaliteiten en een daarvan is borstamputatie. We kwamen erachter dat seroma een van de storende postoperatieve complicaties is na borstamputatie. In onze studie willen we de uitkomst vergelijken tussen het gebruik van de conventionele elektrocauterisatie en de laag-thermische weefseldissectie. We verwachtten dat de serumproductie lager zou zijn in gevallen waarin een elektrochirurgisch systeem met een laag thermisch systeem wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Contact:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul
          • Telefoonnummer: +66830693791
        • Hoofdonderzoeker:
          • Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die voldoen aan de indicatie van borstamputatie
  • Middelgroot borstvolume (Borstgewicht < 1500 gram)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet kunnen voltooien
  • Patiënten met ASA-KLASSE > 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Conventionele elektrocauterisatie
Apparaat: Conventionele elektrocauterisatie
Conventionele elektrocauterisatie
EXPERIMENTEEL: Laag thermisch elektrochirurgisch systeem
Apparaat: Laag thermisch elektrochirurgisch systeem
PEAK-plasmablade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drainagevolume na de operatie
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Na de operatie gedetecteerd drainagevolume dat wordt gemeten in een drainagecontainer en wordt gemeten met aspiratie van een spuit
Tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Postoperatieve pijn gemeten met behulp van een numerieke pijnschaal van 0-10
Tot 24 weken
Ziekenhuiskosten patiënt
Tijdsspanne: tot 1 week
Kosten die de patiënt moet betalen tijdens het verblijf in het ziekenhuis
tot 1 week
Wond infectie
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Wondinfectie na operatie
Tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

25 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • convplas

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seroma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren