Hagyományos elektrosebészeti rendszer versus alacsony termikus szövetboncolási rendszer a teljes mastectomiához
2017. május 24. frissítette: Suebwong Chuthapisth, Mahidol University
"A hagyományos elektrosebészeti rendszer összehasonlítása az alacsony termikus szövetboncolási rendszerrel a teljes mastectomiához: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat"
A mellrák napjainkban az egyik leggyakoribb rákbetegség a nők körében.
Számos kezelési mód létezik, és ezek egyike a mastectomia.
Megállapítottuk, hogy a szeróma az egyik zavaró posztoperatív szövődmény a mastectomia után.
Tanulmányunkban össze kívánjuk hasonlítani a hagyományos elektrokauter és az alacsony termikus szövetdisszekció eredményeit.
Arra számítottunk, hogy alacsony termikus rendszerű elektrosebészeti rendszer esetén a szérumtermelés alacsonyabb lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- Toborzás
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Piratthima Vachiraprakarnsakul
- Telefonszám: +66830693791
-
Kutatásvezető:
- Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nő
- Olyan betegek, akik teljesítik a mastectomia indikációját
- Közepes méretű mell térfogata (melltömeg < 1500 gramm)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudják kitölteni a beleegyező nyilatkozatot
- Azok a betegek, akiknek ASA OSZTÁLYA > 3
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hagyományos elektrokauter
|
Hagyományos elektrokauteria
|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony termikus elektrosebészeti rendszer
|
PEAK Plasmablade
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni vízelvezető térfogat
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A műtét után észlelt vízelvezető térfogat, amelyet a vízelvezető tartályban mérnek, és fecskendős mérőműszer aspirációval mérnek
|
Akár 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Posztoperatív fájdalom 0-10 numerikus fájdalomskálával mérve
|
Akár 24 hétig
|
|
Betegkórház költségei
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
Azok a költségek, amelyeket a betegnek a kórházban való tartózkodása alatt kell fizetnie
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
Sebfertőzés
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Sebfertőzés műtét után
|
Akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. március 25.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- convplas
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos elektrokauteria
-
Single Pass IncBefejezve