用于全乳房切除术的传统电外科系统与低热组织解剖系统
2017年5月24日 更新者：Suebwong Chuthapisth、Mahidol University
“传统电外科系统与用于全乳房切除术的低热组织解剖系统的比较：一项前瞻性随机对照试验”
乳腺癌是当今女性最常见的癌症之一。
有很多治疗方式，其中之一是乳房切除术。
我们发现血清肿是乳房切除术后令人不安的术后并发症之一。
在我们的研究中，我们想比较使用传统电烙术和低温组织解剖的结果。
我们预计在使用低热系统电外科系统的情况下血清产量应该较低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
接触：
- Piratthima Vachiraprakarnsakul
- 电话号码：+66830693791
-
首席研究员：
- Piratthima Vachiraprakarnsakul, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性年龄 >18 岁
- 符合乳房切除术指征的患者
- 中等大小的乳房体积（乳房重量 < 1500 克）
排除标准：
- 无法完成知情同意的患者
- ASA CLASS > 3 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：传统电烙术
|
传统电烙术
|
|
实验性的：低热电外科系统
|
匹克等离子刀片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后引流量
大体时间：长达 24 周
|
手术后检测到的引流量，在引流容器中测量并通过注射器抽吸测量
|
长达 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：长达 24 周
|
使用 0-10 数字疼痛量表测量术后疼痛
|
长达 24 周
|
|
患者住院费用
大体时间：最多 1 周
|
患者住院期间必须支付的费用
|
最多 1 周
|
|
伤口感染
大体时间：长达 24 周
|
手术后伤口感染
|
长达 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (预期的)
2018年3月25日
研究完成 (预期的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月24日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.