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褐色脂肪活動と肥満手術

2022年4月9日 更新者:Dr. Florian Kiefer、Medical University of Vienna

肥満手術による代謝改善における代替活性化褐色脂肪の役割

肥満手術による減量のメカニズムは、カロリー摂取量の減少を超えており、他のいくつかの経路が関与している可能性があります。 最近、褐色脂肪組織 (BAT) が別の潜在的なプレーヤーとして追加されました。 BAT の活性化は、エネルギー消費の増強をもたらし、減量を促進します。 ここでは、研究者は、PET/CT 研究と脂肪生検の分子解析による BAT 機能に対する肥満手術の影響を研究します。 研究者は、この患者集団の BAT 活性化に影響を与える可能性のあるさまざまな経路を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 20 ~ 50 歳
  • 体格指数 (BMI) 35 - 55kg/m2

除外基準:

  • 内分泌疾患(高脂血症および代用甲状腺機能低下症または空腹時血糖値が120mg/dl未満の2型糖尿病を除く)、腎臓病、炎症性腸疾患、免疫抑制治療を必要とする自己免疫疾患またはリウマチ性疾患、活動性腫瘍疾患、心不全。
  • 上記の条件のいずれかのための薬。
  • 過去3か月の抗生物質治療
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肥満手術
患者は、オメガループ胃バイパス術またはスリーブ胃切除術のいずれかを受けます。 どのタイプの手術を行うかは、臨床的考察と患者の希望に基づいて、外科医と患者によって決定されます。
患者は、定期的に予定されているように肥満手術を受けます。 肥満手術の種類は、臨床的考察に基づいて外科医によって提案されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満手術後のBAT活性の変化
時間枠:4年
この研究の主な結果は、オメガループ胃バイパス術とスリーブ胃切除術が BAT 活動の増加をもたらすかどうかを判断することです。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内微生物叢、胆汁酸組成、およびその他の循環因子の肥満手術による変化
時間枠:4年
腸内微生物叢または胆汁酸組成または他の循環因子の手術前と手術後の変化が評価されます。
4年
BAT活性の変化、転写BATマーカー、および腸内微生物叢プロファイルまたは胆汁酸組成の変化との関連
時間枠:4年
線形回帰分析を実行して、BAT 活性または分子シグネチャと腸内微生物叢または胆汁酸の変化との関連性を判断します。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Florian Kiefer, MD,PHD、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月24日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月24日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月9日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1071/2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肥満手術の臨床試験

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