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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03168009
갈색 지방 활동 및 Bariatric 수술
2022년 4월 9일 업데이트: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna
Bariatric Surgery 매개 대사 개선에서 대안적으로 활성화된 갈색 지방의 역할
비만 수술로 인한 체중 감소의 메커니즘은 칼로리 섭취 감소를 넘어 여러 다른 경로를 포함할 수 있습니다.
최근에 갈색 지방 조직(BAT)이 또 다른 잠재적 플레이어로 추가되었습니다.
BAT의 활성화는 에너지 소비를 증가시키고 체중 감소를 촉진합니다.
여기에서 조사관은 PET/CT 연구 및 지방 생검의 분자 분석을 통해 비만 수술이 BAT 기능에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
조사관은 이 환자 집단에서 BAT 활성화에 영향을 미칠 수 있는 다양한 경로를 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~50세
- 체질량지수(BMI) 35 - 55kg/m2
제외 기준:
- 내분비 질환(고지혈증 및 치환 갑상선 기능 저하증 또는 공복 혈당 농도가 120mg/dl 미만인 제2형 당뇨병 제외), 신장 질환, 염증성 장 질환, 면역 억제 치료가 필요한 자가 면역 또는 류마티스 질환, 활동성 종양 질환, 심부전.
- 위에서 언급한 상태에 대한 약물.
- 최근 3개월간 항생제 치료
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 비만 수술
환자는 Omega Loop Gastric Bypass 또는 위소매절제술을 받게 됩니다.
어떤 유형의 수술을 시행할지 결정하는 것은 임상적 고려 사항과 환자의 희망에 따라 외과 의사와 환자가 결정합니다.
|
환자는 일상적으로 예정된 대로 비만 수술을 받게 됩니다.
Bariatric 절차의 유형은 임상 고려 사항에 따라 외과 의사가 제안합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술 후 BAT 활동의 변화
기간: 4 년
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이 연구의 주요 결과는 Omega Loop Gastric Bypass 및 위소매절제술로 인해 BAT 활동이 증가하는지 여부를 확인하는 것입니다.
|
4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물군, 담즙산 구성 및 기타 순환 인자의 비만 수술로 인한 변화
기간: 4 년
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장내 미생물 또는 담즙산 조성 또는 기타 순환 인자의 수술 전후 변화를 평가합니다.
|
4 년
|
BAT 활동의 변화, 전사 BAT 마커 및 장내 미생물 프로파일 또는 담즙산 구성의 변경 사이의 연관성
기간: 4 년
|
선형 회귀 분석을 수행하여 BAT 활동 또는 분자 시그니처와 장내 미생물 또는 담즙산의 변화 사이의 연관성을 결정합니다.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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