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Braune Fettaktivität und Adipositaschirurgie

9. April 2022 aktualisiert von: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

Die Rolle von alternativ aktiviertem braunem Fett bei durch Adipositaschirurgie vermittelten Stoffwechselverbesserungen

Die Mechanismen des durch Adipositaschirurgie verursachten Gewichtsverlusts gehen über die Reduzierung der Kalorienaufnahme hinaus und können mehrere andere Wege umfassen. Kürzlich ist braunes Fettgewebe (BAT) als weiterer potenzieller Spieler hinzugekommen. Die Aktivierung von BAT führt zu einem erhöhten Energieverbrauch und fördert die Gewichtsabnahme. Hier werden die Forscher die Auswirkungen der Adipositaschirurgie auf die BAT-Funktion durch PET/CT-Studien und molekulare Analysen von Fettbiopsien untersuchen. Die Forscher werden verschiedene Signalwege untersuchen, die die BAT-Aktivierung in dieser Patientenpopulation beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 - 50 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) 35 - 55 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Endokrine Erkrankung (außer Hyperlipidämie und substituierte Hypothyreose oder Typ-2-Diabetes mit Nüchternglukosekonzentrationen < 120 mg/dl), Nierenerkrankung, entzündliche Darmerkrankung, Autoimmun- oder rheumatologische Erkrankungen, die eine immunsuppressive Behandlung erfordern, aktive onkologische Erkrankung, Herzinsuffizienz.
  • Medikamente für eine der oben genannten Erkrankungen.
  • Antibiotikabehandlung in den letzten drei Monaten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bariatrische Chirurgie
Die Patienten werden entweder einem Omega-Loop-Magenbypass oder einer Schlauchmagen-Operation unterzogen. Die Entscheidung, welche Art der Operation durchgeführt wird, treffen der Chirurg und der Patient auf der Grundlage klinischer Überlegungen und des Patientenwunsches.
Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Die Patienten werden routinemäßig einer bariatrischen Operation unterzogen. Die Art des bariatrischen Verfahrens wird vom Chirurgen basierend auf klinischen Erwägungen vorgeschlagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der BAT-Aktivität nach bariatrischer Chirurgie
Zeitfenster: 4 Jahre
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Feststellung, ob der Omega-Loop-Magenbypass und die Sleeve-Gastrektomie zu einer erhöhten BAT-Aktivität führen
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipositaschirurgie-induzierte Veränderungen der Darmmikrobiota, der Gallensäurezusammensetzung und anderer zirkulierender Faktoren
Zeitfenster: 4 Jahre
Alle prä- und postoperativen Veränderungen der Darmmikrobiota oder der Gallensäurezusammensetzung oder anderer zirkulierender Faktoren werden bewertet.
4 Jahre
Assoziation zwischen Veränderungen der BAT-Aktivität, transkriptionellen BAT-Markern und Veränderungen im Profil der Darmmikrobiota oder der Zusammensetzung der Gallensäuren
Zeitfenster: 4 Jahre
Lineare Regressionsanalysen werden durchgeführt, um einen Zusammenhang zwischen BAT-Aktivität oder molekularer Signatur und Veränderungen der Darmmikrobiota oder der Gallensäuren zu bestimmen
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1071/2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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