- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03168009
Ruskean rasvan aktiivisuus ja bariatrinen kirurgia
lauantai 9. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna
Vaihtoehtoisesti aktivoidun ruskean rasvan rooli bariatrisen leikkauksen välittämissä aineenvaihdunnan parannuksissa
Bariatrisen leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen mekanismit menevät pidemmälle kuin kalorien saannin vähentäminen, ja niihin voi liittyä useita muita reittejä.
Äskettäin ruskea rasvakudos (BAT) on lisätty toiseksi mahdolliseksi toimijaksi.
BAT:n aktivointi lisää energiankulutusta ja edistää painonpudotusta.
Täällä tutkijat tutkivat bariatrisen leikkauksen vaikutuksia BAT-toimintoihin PET/CT-tutkimuksilla ja rasvabiopsioiden molekyylianalyyseillä.
Tutkijat tutkivat erilaisia reittejä, jotka voivat vaikuttaa BAT-aktivaatioon tässä potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-50 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 35 - 55kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Endokriinisairaus (paitsi hyperlipidemia ja korvattu kilpirauhasen vajaatoiminta tai tyypin 2 diabetes, paastoglukoosipitoisuus <120mg/dl), munuaissairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, immunosuppressiivista hoitoa vaativat autoimmuunisairaudet tai reumatologiset sairaudet, aktiivinen onkologinen sairaus, sydämen vajaatoiminta.
- Lääke mihin tahansa edellä mainituista sairauksista.
- Antibioottihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bariatrinen kirurgia
Potilaille tehdään joko Omega Loop Gastric Bypass tai Sleeve Gastrectomy.
Päätöksen leikkaustyypistä tekevät kirurgi ja potilas kliinisten näkökohtien ja potilaan toiveiden perusteella.
|
Potilaille tehdään bariatrinen leikkaus rutiininomaisen aikataulun mukaisesti.
Bariatrisen toimenpiteen tyyppiä ehdottaa kirurgi kliinisten näkökohtien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset BAT-aktiivisuudessa bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää, lisääkö Omega Loop Gastric Bypass ja Sleeve Gastrectomy BAT-aktiivisuutta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bariatrisen leikkauksen aiheuttamat muutokset suoliston mikrobiotassa, sappihappokoostumuksessa ja muissa verenkiertotekijöissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kaikki ennen leikkausta tehdyt muutokset suoliston mikrobiotassa tai sappihappokoostumuksessa tai muissa verenkiertotekijöissä arvioidaan.
|
4 Vuotta
|
|
Yhteys BAT-aktiivisuuden muutosten, transkription BAT-markkerien ja suoliston mikrobiotaprofiilin tai sappihappokoostumuksen muutosten välillä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Lineaariset regressioanalyysit suoritetaan BAT-aktiivisuuden tai molekyylien allekirjoituksen ja suoliston mikrobiotassa tai sappihappojen muutosten välisen yhteyden määrittämiseksi.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1071/2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia
-
University of California, San FranciscoValmisPainonpudotus | Sairaalloisen lihavuudenYhdysvallat
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiLeikkaus | Bariatrisen kirurgian kandidaattiVenezuela
-
Region ÖstergötlandValmisBariatrinen kirurgia
-
NestléValmisKriittisesti sairaat mekaanisesti tuuletetut kohteetYhdysvallat, Kanada
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaEi vielä rekrytointiaLihavuus | Varhaisvaiheen rintasyöpä
-
Thomas Jefferson UniversityTuntematonSairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluYhdysvallat
-
University of NottinghamValmisLihavuus | Krooninen turvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
October 6 UniversityValmis