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Attività del grasso bruno e chirurgia bariatrica

9 aprile 2022 aggiornato da: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

Il ruolo del grasso bruno attivato alternativamente nei miglioramenti metabolici mediati dalla chirurgia bariatrica

I meccanismi della perdita di peso indotta dalla chirurgia bariatrica vanno oltre la riduzione dell'apporto calorico e possono coinvolgere molti altri percorsi. Recentemente, il tessuto adiposo bruno (BAT) è stato aggiunto come un altro potenziale giocatore. L'attivazione del BAT si traduce in un maggiore dispendio energetico e favorisce la perdita di peso. Qui, i ricercatori studieranno gli effetti della chirurgia bariatrica sulla funzione BAT mediante studi PET/TC e analisi molecolari delle biopsie adipose. Gli investigatori esploreranno diversi percorsi che possono influenzare l'attivazione delle BAT in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20 - 50 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) 35 - 55 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Malattie endocrine (eccetto iperlipidemia e ipotiroidismo sostituito o diabete di tipo 2 con concentrazioni di glucosio a digiuno <120 mg/dl), malattie renali, malattie infiammatorie intestinali, malattie autoimmuni o reumatologiche che richiedono un trattamento immunosoppressivo, malattia oncologica attiva, insufficienza cardiaca.
  • Farmaci per una qualsiasi delle condizioni sopra menzionate.
  • Trattamento antibiotico negli ultimi tre mesi
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia bariatrica
I pazienti saranno sottoposti a bypass gastrico ad anello Omega o alla gastrectomia a manica. La decisione sul tipo di intervento chirurgico da eseguire sarà presa dal chirurgo e dal paziente in base a considerazioni cliniche e ai desideri del paziente.
Procedura: Chirurgia bariatrica
I pazienti saranno sottoposti a chirurgia bariatrica come di routine programmato. Il tipo di procedura bariatrica sarà suggerito dal chirurgo sulla base di considerazioni cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività delle BAT dopo la chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: 4 anni
L'esito principale di questo studio è determinare se il bypass gastrico Omega Loop e la sleeve gastrectomia determinano un aumento dell'attività del BAT
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti indotti dalla chirurgia bariatrica nel microbiota intestinale, nella composizione degli acidi biliari e in altri fattori circolanti
Lasso di tempo: 4 anni
Verranno valutati eventuali cambiamenti pre-postoperatori del microbiota intestinale o della composizione degli acidi biliari o altri fattori circolanti.
4 anni
Associazione tra cambiamenti nell'attività delle BAT, marcatori BAT trascrizionali e alterazioni nel profilo del microbiota intestinale o nella composizione degli acidi biliari
Lasso di tempo: 4 anni
Verranno eseguite analisi di regressione lineare per determinare qualsiasi associazione tra attività BAT o firma molecolare e cambiamenti nel microbiota intestinale o negli acidi biliari
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1071/2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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