- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03168009
Bruinvetactiviteit en bariatrische chirurgie
9 april 2022 bijgewerkt door: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna
De rol van alternatief geactiveerd bruin vet bij door bariatrische chirurgie gemedieerde metabole verbeteringen
De mechanismen van door bariatrische chirurgie geïnduceerd gewichtsverlies gaan verder dan een vermindering van de calorie-inname en kunnen verschillende andere wegen inhouden.
Onlangs is bruin vetweefsel (BAT) toegevoegd als een andere potentiële speler.
Activering van BAT resulteert in een hoger energieverbruik en bevordert gewichtsverlies.
Hier zullen de onderzoekers de effecten van bariatrische chirurgie op de BAT-functie bestuderen door middel van PET/CT-onderzoeken en moleculaire analyses van vetbiopten.
De onderzoekers zullen verschillende routes onderzoeken die de activering van BBT in deze patiëntenpopulatie kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 - 50 jaar
- Lichaamsmassa-index (BMI) 35 - 55 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Endocriene ziekte (behalve hyperlipidemie en gesubstitueerde hypothyreoïdie of diabetes type 2 met nuchtere glucoseconcentraties <120 mg/dl), nierziekte, inflammatoire darmziekte, auto-immuunziekte of reumatologische ziektes die immunosuppressieve behandeling vereisen, actieve oncologische ziekte, hartfalen.
- Medicatie voor een van de bovengenoemde aandoeningen.
- Antibioticabehandeling in de afgelopen drie maanden
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bariatrische Chirurgie
Patiënten ondergaan een Omega Loop Gastric Bypass of Sleeve Gastrectomie.
De beslissing welk type operatie zal worden uitgevoerd, wordt genomen door de chirurg en de patiënt op basis van klinische overwegingen en de wensen van de patiënt.
|
Patiënten ondergaan bariatrische chirurgie zoals routinematig gepland.
Het type bariatrische procedure zal door de chirurg worden voorgesteld op basis van klinische overwegingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in BAT-activiteit na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Het primaire resultaat van deze studie is om te bepalen of Omega Loop Gastric Bypass en Sleeve Gastrectomie resulteren in verhoogde BAT-activiteit
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door bariatrische chirurgie veroorzaakte veranderingen in de darmmicrobiota, de samenstelling van galzuren en andere circulerende factoren
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Alle pre-versus postoperatieve veranderingen van de darmmicrobiota of galzuursamenstelling of andere circulerende factoren zullen worden geëvalueerd.
|
4 jaar
|
|
Associatie tussen veranderingen in BAT-activiteit, transcriptionele BAT-markers en veranderingen in het profiel van de darmmicrobiota of galzuursamenstelling
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Er zullen lineaire regressieanalyses worden uitgevoerd om eventuele associaties tussen BAT-activiteit of moleculaire signatuur en veranderingen in de darmmicrobiota of galzuren te bepalen
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1071/2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
University of TriesteVoltooid
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaVoltooidNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityOnbekendVerbeterd herstel na een operatie | Open hart operatieKalkoen