Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bruinvetactiviteit en bariatrische chirurgie

9 april 2022 bijgewerkt door: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

De rol van alternatief geactiveerd bruin vet bij door bariatrische chirurgie gemedieerde metabole verbeteringen

De mechanismen van door bariatrische chirurgie geïnduceerd gewichtsverlies gaan verder dan een vermindering van de calorie-inname en kunnen verschillende andere wegen inhouden. Onlangs is bruin vetweefsel (BAT) toegevoegd als een andere potentiële speler. Activering van BAT resulteert in een hoger energieverbruik en bevordert gewichtsverlies. Hier zullen de onderzoekers de effecten van bariatrische chirurgie op de BAT-functie bestuderen door middel van PET/CT-onderzoeken en moleculaire analyses van vetbiopten. De onderzoekers zullen verschillende routes onderzoeken die de activering van BBT in deze patiëntenpopulatie kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 - 50 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 35 - 55 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Endocriene ziekte (behalve hyperlipidemie en gesubstitueerde hypothyreoïdie of diabetes type 2 met nuchtere glucoseconcentraties <120 mg/dl), nierziekte, inflammatoire darmziekte, auto-immuunziekte of reumatologische ziektes die immunosuppressieve behandeling vereisen, actieve oncologische ziekte, hartfalen.
  • Medicatie voor een van de bovengenoemde aandoeningen.
  • Antibioticabehandeling in de afgelopen drie maanden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bariatrische Chirurgie
Patiënten ondergaan een Omega Loop Gastric Bypass of Sleeve Gastrectomie. De beslissing welk type operatie zal worden uitgevoerd, wordt genomen door de chirurg en de patiënt op basis van klinische overwegingen en de wensen van de patiënt.
Patiënten ondergaan bariatrische chirurgie zoals routinematig gepland. Het type bariatrische procedure zal door de chirurg worden voorgesteld op basis van klinische overwegingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in BAT-activiteit na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 4 jaar
Het primaire resultaat van deze studie is om te bepalen of Omega Loop Gastric Bypass en Sleeve Gastrectomie resulteren in verhoogde BAT-activiteit
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door bariatrische chirurgie veroorzaakte veranderingen in de darmmicrobiota, de samenstelling van galzuren en andere circulerende factoren
Tijdsspanne: 4 jaar
Alle pre-versus postoperatieve veranderingen van de darmmicrobiota of galzuursamenstelling of andere circulerende factoren zullen worden geëvalueerd.
4 jaar
Associatie tussen veranderingen in BAT-activiteit, transcriptionele BAT-markers en veranderingen in het profiel van de darmmicrobiota of galzuursamenstelling
Tijdsspanne: 4 jaar
Er zullen lineaire regressieanalyses worden uitgevoerd om eventuele associaties tussen BAT-activiteit of moleculaire signatuur en veranderingen in de darmmicrobiota of galzuren te bepalen
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1071/2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie

Abonneren