Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Barna zsír aktivitás és bariátriai sebészet

2022. április 9. frissítette: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

Az alternatív módon aktivált barna zsír szerepe a bariatric sebészet által közvetített anyagcsere-javításban

A bariátriai műtétek által kiváltott fogyás mechanizmusai túlmutatnak a kalóriabevitel csökkentésén, és számos más utat is magában foglalhatnak. A közelmúltban a barna zsírszövet (BAT) újabb potenciális szereplőként került be a képbe. A BAT aktiválása fokozott energiafelhasználást eredményez, és elősegíti a fogyást. Itt a kutatók a bariátriai sebészet BAT funkcióra gyakorolt ​​hatását vizsgálják PET/CT-vizsgálatokkal és zsírbiopsziák molekuláris elemzésével. A kutatók különböző utakat fognak feltárni, amelyek befolyásolhatják a BAT aktiválását ebben a betegpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-50 év
  • Testtömegindex (BMI) 35 - 55kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Endokrin betegségek (kivéve a hyperlipidaemia és a szubsztituált hypothyreosis vagy a 2-es típusú cukorbetegség éhomi glükóz koncentrációjával <120mg/dl), vesebetegség, gyulladásos bélbetegség, immunszuppresszív kezelést igénylő autoimmun vagy reumatológiai betegségek, aktív onkológiai betegség, szívelégtelenség.
  • Gyógyszer a fent említett állapotok bármelyikére.
  • Antibiotikumos kezelés az elmúlt három hónapban
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bariatric Sebészet
A betegek Omega Loop Gastric Bypass-on vagy Sleeve Gastrectomián mennek keresztül. Azt, hogy milyen típusú műtétet hajtanak végre, a sebész és a páciens hozza meg a klinikai megfontolások és a páciens kívánságai alapján.
A betegek bariátriai műtéten esnek át a rutin ütemezés szerint. A bariátriai beavatkozás típusát a sebész javasolja klinikai megfontolások alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a BAT aktivitásában bariátriai műtét után
Időkeret: 4 év
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye annak meghatározása, hogy az Omega Loop Gastric Bypass és a Sleeve Gastrectomia növeli-e a BAT aktivitást
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bariatric műtét által kiváltott változások a bél mikrobiotában, az epesav összetételében és más keringő tényezőkben
Időkeret: 4 év
A bél mikrobiota vagy az epesav összetételének vagy más keringő faktoroknak a műtét előtti és posztoperatív változásait értékelni kell.
4 év
Összefüggés a BAT-aktivitás változásai, a transzkripciós BAT-markerek és a bélmikrobióta-profil vagy az epesav-összetétel változásai között
Időkeret: 4 év
Lineáris regressziós elemzéseket kell végezni a BAT-aktivitás vagy a molekuláris aláírás és a bélmikrobióta vagy az epesavak változásai közötti összefüggés meghatározására.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1071/2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariatric Sebészet

3
Iratkozz fel