- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03168009
Barna zsír aktivitás és bariátriai sebészet
2022. április 9. frissítette: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna
Az alternatív módon aktivált barna zsír szerepe a bariatric sebészet által közvetített anyagcsere-javításban
A bariátriai műtétek által kiváltott fogyás mechanizmusai túlmutatnak a kalóriabevitel csökkentésén, és számos más utat is magában foglalhatnak.
A közelmúltban a barna zsírszövet (BAT) újabb potenciális szereplőként került be a képbe.
A BAT aktiválása fokozott energiafelhasználást eredményez, és elősegíti a fogyást.
Itt a kutatók a bariátriai sebészet BAT funkcióra gyakorolt hatását vizsgálják PET/CT-vizsgálatokkal és zsírbiopsziák molekuláris elemzésével.
A kutatók különböző utakat fognak feltárni, amelyek befolyásolhatják a BAT aktiválását ebben a betegpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-50 év
- Testtömegindex (BMI) 35 - 55kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Endokrin betegségek (kivéve a hyperlipidaemia és a szubsztituált hypothyreosis vagy a 2-es típusú cukorbetegség éhomi glükóz koncentrációjával <120mg/dl), vesebetegség, gyulladásos bélbetegség, immunszuppresszív kezelést igénylő autoimmun vagy reumatológiai betegségek, aktív onkológiai betegség, szívelégtelenség.
- Gyógyszer a fent említett állapotok bármelyikére.
- Antibiotikumos kezelés az elmúlt három hónapban
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bariatric Sebészet
A betegek Omega Loop Gastric Bypass-on vagy Sleeve Gastrectomián mennek keresztül.
Azt, hogy milyen típusú műtétet hajtanak végre, a sebész és a páciens hozza meg a klinikai megfontolások és a páciens kívánságai alapján.
|
A betegek bariátriai műtéten esnek át a rutin ütemezés szerint.
A bariátriai beavatkozás típusát a sebész javasolja klinikai megfontolások alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a BAT aktivitásában bariátriai műtét után
Időkeret: 4 év
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye annak meghatározása, hogy az Omega Loop Gastric Bypass és a Sleeve Gastrectomia növeli-e a BAT aktivitást
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bariatric műtét által kiváltott változások a bél mikrobiotában, az epesav összetételében és más keringő tényezőkben
Időkeret: 4 év
|
A bél mikrobiota vagy az epesav összetételének vagy más keringő faktoroknak a műtét előtti és posztoperatív változásait értékelni kell.
|
4 év
|
Összefüggés a BAT-aktivitás változásai, a transzkripciós BAT-markerek és a bélmikrobióta-profil vagy az epesav-összetétel változásai között
Időkeret: 4 év
|
Lineáris regressziós elemzéseket kell végezni a BAT-aktivitás vagy a molekuláris aláírás és a bélmikrobióta vagy az epesavak változásai közötti összefüggés meghatározására.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1071/2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bariatric Sebészet
-
University of California, San FranciscoBefejezveFogyás | Kóros elhízásEgyesült Államok
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
Imperial College LondonToborzásElhízottság | 2-es típusú diabéteszÍrország
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and...ToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Dislipidémiák | 2-es típusú diabétesz | Kóros elhízás | Bariátriai sebészet jelöltEgyesült Államok
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustToborzásElhízás hipoventilációs szindróma (OHS)Egyesült Királyság
-
V.K.V. American Hospital, IstanbulBefejezveBariátriai sebészet jelölt | Műtét utáni fájdalom | Regionális anesztézia morbiditásaPulyka