Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brunt fettaktivitet og bariatrisk kirurgi

9. april 2022 oppdatert av: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

Rollen til alternativt aktivert brunt fett i bariatrisk kirurgi-mediert metabolske forbedringer

Mekanismene for vekttap indusert av fedmekirurgi går utover reduksjoner i kaloriinntaket og kan involvere flere andre veier. Nylig har brunt fettvev (BAT) blitt lagt til som en annen potensiell aktør. Aktivering av BAT resulterer i økt energiforbruk og fremmer vekttap. Her skal etterforskerne studere effekten av fedmekirurgi på BAT-funksjon ved PET/CT-studier og molekylære analyser av fettbiopsier. Etterforskerne vil utforske ulike veier som kan påvirke BAT-aktivering i denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 - 50 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 35 - 55 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrin sykdom (unntatt hyperlipidemi og substituert hypotyreose eller type 2 diabetes med fastende glukosekonsentrasjoner <120mg/dl), nyresykdom, inflammatorisk tarmsykdom, autoimmune eller revmatologiske sykdommer som krever immunsuppressiv behandling, aktiv onkologisk sykdom, hjertesvikt.
  • Medisinering for noen av de ovennevnte tilstandene.
  • Antibiotisk behandling de siste tre månedene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bariatrisk kirurgi
Pasienter vil gjennomgå enten Omega Loop Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy. Beslutningen om hvilken type operasjon som skal utføres, tas av kirurgen og pasienten basert på kliniske vurderinger og pasientens ønsker.
Fremgangsmåte: Bariatrisk kirurgi
Pasienter vil gjennomgå fedmeoperasjoner som rutinemessig. Typen bariatrisk prosedyre vil bli foreslått av kirurgen basert på kliniske betraktninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i BAT-aktivitet etter fedmekirurgi
Tidsramme: 4 år
Det primære resultatet av denne studien er å avgjøre om Omega Loop Gastric Bypass og Sleeve Gastrectomy resulterer i økt BAT-aktivitet
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fedmekirurgi-induserte endringer i tarmmikrobiota, gallesyresammensetning og andre sirkulerende faktorer
Tidsramme: 4 år
Eventuelle pre-versus postkirurgiske endringer i tarmmikrobiota eller gallesyresammensetning eller andre sirkulerende faktorer vil bli evaluert.
4 år
Assosiasjon mellom endringer i BAT-aktivitet, transkripsjonelle BAT-markører og endringer i tarmmikrobiotaprofilen eller gallesyresammensetningen
Tidsramme: 4 år
Lineære regresjonsanalyser vil bli utført for å bestemme enhver assosiasjon mellom BAT-aktivitet eller molekylær signatur og endringer i tarmmikrobiota eller gallesyrer
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1071/2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere