棕色脂肪活动和减肥手术
2022年4月9日 更新者：Dr. Florian Kiefer、Medical University of Vienna
替代激活的棕色脂肪在减肥手术介导的代谢改善中的作用
减肥手术引起的体重减轻的机制不仅仅是减少卡路里摄入，还可能涉及其他几种途径。
最近，棕色脂肪组织 (BAT) 已被添加为另一个潜在参与者。
BAT 的激活导致能量消耗增加并促进体重减轻。
在这里，研究人员将通过 PET/CT 研究和脂肪活检的分子分析来研究减肥手术对 BAT 功能的影响。
研究人员将探索可能影响该患者群体 BAT 激活的不同途径。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20 - 50 岁
- 体重指数 (BMI) 35 - 55kg/m2
排除标准：
- 内分泌疾病（高脂血症和替代性甲状腺功能减退症或空腹血糖浓度<120mg/dl的2型糖尿病除外）、肾脏疾病、炎症性肠病、需要免疫抑制治疗的自身免疫或风湿病、活动性肿瘤疾病、心力衰竭。
- 针对上述任何情况的药物治疗。
- 近三个月抗生素治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：减肥手术
患者将接受 Omega Loop 胃绕道手术或袖状胃切除术。
将执行哪种类型的手术的决定将由外科医生和患者根据临床考虑和患者的意愿做出。
|
患者将按常规安排进行减肥手术。
外科医生将根据临床考虑建议减肥手术的类型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥手术后 BAT 活动的变化
大体时间：4年
|
本研究的主要结果是确定 Omega Loop 胃旁路术和袖状胃切除术是否会导致 BAT 活性增加
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥手术引起的肠道微生物群、胆汁酸成分和其他循环因子的变化
大体时间：4年
|
将评估肠道微生物群或胆汁酸成分或其他循环因素的任何术前和术后变化。
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4年
|
|
BAT 活性变化、转录 BAT 标记物与肠道微生物群或胆汁酸组成变化之间的关联
大体时间：4年
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将进行线性回归分析以确定 BAT 活性或分子特征与肠道微生物群或胆汁酸变化之间的任何关联
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florian Kiefer, MD,PHD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月24日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月9日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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