Aktivita hnědého tuku a bariatrická chirurgie
9. dubna 2022 aktualizováno: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna
Role alternativně aktivovaného hnědého tuku při bariatrické chirurgii zprostředkovaných metabolických zlepšení
Mechanismy úbytku hmotnosti vyvolané bariatrickým chirurgickým zákrokem přesahují omezení příjmu kalorií a mohou zahrnovat několik dalších cest.
V poslední době se jako další potenciální hráč přidala hnědá tuková tkáň (BAT).
Aktivace BAT má za následek zvýšený výdej energie a podporuje hubnutí.
Zde budou vyšetřovatelé studovat účinky bariatrické chirurgie na funkci BAT pomocí PET/CT studií a molekulárních analýz adipózních biopsií.
Výzkumníci prozkoumají různé cesty, které mohou ovlivnit aktivaci BAT u této populace pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 - 50 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 35 - 55kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Endokrinní onemocnění (kromě hyperlipidémie a substituované hypotyreózy nebo diabetu 2. typu s koncentrací glukózy nalačno <120 mg/dl), onemocnění ledvin, zánětlivé onemocnění střev, autoimunitní nebo revmatologická onemocnění vyžadující imunosupresivní léčbu, aktivní onkologické onemocnění, srdeční selhání.
- Léky na kterýkoli z výše uvedených stavů.
- Antibiotická léčba v posledních třech měsících
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bariatrické chirurgie
Pacienti podstoupí buď žaludeční bypass Omega Loop nebo Sleeve Gastrektomii.
Rozhodnutí o tom, jaký typ operace bude proveden, učiní chirurg a pacient na základě klinických úvah a přání pacienta.
|
Pacienti podstoupí bariatrickou operaci podle běžného plánu.
Typ bariatrického výkonu navrhne chirurg na základě klinických úvah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny aktivity BAT po bariatrické operaci
Časové okno: 4 roky
|
Primárním výsledkem této studie je určit, zda Omega Loop Gastrický Bypass a Sleeve Gastrektomie mají za následek zvýšenou aktivitu BAT
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariatrickou chirurgií vyvolané změny střevní mikroflóry, složení žlučových kyselin a další cirkulující faktory
Časové okno: 4 roky
|
Budou hodnoceny jakékoli předoperační změny ve střevní mikrobiotě nebo složení žlučových kyselin nebo jiných cirkulujících faktorů.
|
4 roky
|
|
Asociace mezi změnami v aktivitě BAT, transkripčními BAT markery a změnami v profilu střevní mikroflóry nebo složení žlučových kyselin
Časové okno: 4 roky
|
Budou provedeny lineární regresní analýzy, aby se určila jakákoli souvislost mezi aktivitou BAT nebo molekulárním podpisem a změnami ve střevní mikrobiotě nebo žlučových kyselinách
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1071/2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .