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Actividad de grasa parda y cirugía bariátrica

9 de abril de 2022 actualizado por: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

El papel de la grasa parda activada alternativamente en las mejoras metabólicas mediadas por la cirugía bariátrica

Los mecanismos de la pérdida de peso inducida por la cirugía bariátrica van más allá de las reducciones en la ingesta de calorías y pueden involucrar varias otras vías. Recientemente, el tejido adiposo pardo (BAT) se ha agregado como otro jugador potencial. La activación de BAT da como resultado un mayor gasto de energía y promueve la pérdida de peso. Aquí, los investigadores estudiarán los efectos de la cirugía bariátrica en la función BAT mediante estudios PET/CT y análisis moleculares de biopsias adiposas. Los investigadores explorarán diferentes vías que pueden afectar la activación de BAT en esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20 - 50 años
  • Índice de masa corporal (IMC) 35 - 55 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad endocrina (excepto hiperlipidemia e hipotiroidismo sustituido o diabetes tipo 2 con concentraciones de glucosa en ayunas < 120 mg/dl), enfermedad renal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedades autoinmunes o reumatológicas que requieran tratamiento inmunosupresor, enfermedad oncológica activa, insuficiencia cardiaca.
  • Medicamentos para cualquiera de las condiciones mencionadas anteriormente.
  • Tratamiento antibiótico en los últimos tres meses
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cirugía bariátrica
Los pacientes se someterán a un bypass gástrico con asa Omega o a una gastrectomía en manga. La decisión de qué tipo de cirugía se realizará la tomarán el cirujano y el paciente en función de las consideraciones clínicas y los deseos del paciente.
Procedimiento: Cirugía bariátrica
Los pacientes se someterán a una cirugía bariátrica según lo programado de forma rutinaria. El cirujano sugerirá el tipo de procedimiento bariátrico en función de las consideraciones clínicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad del BAT después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 4 años
El resultado principal de este estudio es determinar si el bypass gástrico con asa Omega y la gastrectomía en manga aumentan la actividad del BAT.
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios inducidos por la cirugía bariátrica en la microbiota intestinal, la composición de ácidos biliares y otros factores circulantes
Periodo de tiempo: 4 años
Se evaluará cualquier cambio previo versus posquirúrgico de la microbiota intestinal o la composición de ácidos biliares u otros factores circulantes.
4 años
Asociación entre cambios en la actividad de BAT, marcadores transcripcionales de BAT y alteraciones en el perfil de microbiota intestinal o composición de ácidos biliares
Periodo de tiempo: 4 años
Se realizarán análisis de regresión lineal para determinar cualquier asociación entre la actividad de BAT o la firma molecular y los cambios en la microbiota intestinal o los ácidos biliares.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1071/2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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