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Atividade de gordura marrom e cirurgia bariátrica

9 de abril de 2022 atualizado por: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

O papel da gordura marrom ativada alternativamente nas melhorias metabólicas mediadas pela cirurgia bariátrica

Os mecanismos da perda de peso induzida pela cirurgia bariátrica vão além das reduções na ingestão de calorias e podem envolver vários outros caminhos. Recentemente, o tecido adiposo marrom (BAT) foi adicionado como outro ator em potencial. A ativação do BAT resulta em maior gasto de energia e promove a perda de peso. Aqui, os pesquisadores estudarão os efeitos da cirurgia bariátrica na função BAT por estudos PET/CT e análises moleculares de biópsias adiposas. Os investigadores explorarão diferentes vias que podem afetar a ativação do BAT nessa população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20 - 50 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) 35 - 55kg/m2

Critério de exclusão:

  • Doença endócrina (exceto hiperlipidemia e hipotireoidismo substituído ou diabetes tipo 2 com concentrações de glicose em jejum <120mg/dl), doença renal, doença inflamatória intestinal, doenças autoimunes ou reumatológicas que requerem tratamento imunossupressor, doença oncológica ativa, insuficiência cardíaca.
  • Medicação para qualquer uma das condições acima mencionadas.
  • Tratamento antibiótico nos últimos três meses
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia bariatrica
Os pacientes serão submetidos a Bypass Gástrico Omega Loop ou Gastrectomia Sleeve. A decisão de qual tipo de cirurgia será realizada será feita pelo cirurgião e pelo paciente com base em considerações clínicas e desejos do paciente.
Procedimento: Cirurgia bariatrica
Os pacientes serão submetidos à cirurgia bariátrica conforme programação de rotina. O tipo de procedimento bariátrico será sugerido pelo cirurgião com base em considerações clínicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na atividade do BAT após cirurgia bariátrica
Prazo: 4 anos
O resultado primário deste estudo é determinar se o bypass gástrico com alça ômega e a gastrectomia vertical resultam em aumento da atividade BAT
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações induzidas pela cirurgia bariátrica na microbiota intestinal, composição dos ácidos biliares e outros fatores circulantes
Prazo: 4 anos
Quaisquer alterações pré-versus pós-cirúrgicas da microbiota intestinal ou composição dos ácidos biliares ou outros fatores circulantes serão avaliadas.
4 anos
Associação entre alterações na atividade BAT, marcadores BAT transcricionais e alterações no perfil da microbiota intestinal ou na composição dos ácidos biliares
Prazo: 4 anos
Análises de regressão linear serão realizadas para determinar qualquer associação entre a atividade BAT ou assinatura molecular e alterações na microbiota intestinal ou ácidos biliares
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1071/2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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