Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brunt fettaktivitet och bariatrisk kirurgi

9 april 2022 uppdaterad av: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

Rollen av alternativt aktiverat brunt fett i bariatrisk kirurgi-medierade metabola förbättringar

Mekanismerna för viktminskning orsakad av bariatrisk kirurgi går utöver minskningar av kaloriintaget och kan involvera flera andra vägar. Nyligen har brun fettvävnad (BAT) lagts till som ytterligare en potentiell aktör. Aktivering av BAT resulterar i ökad energiförbrukning och främjar viktminskning. Här ska utredarna studera effekterna av bariatrisk kirurgi på BAT-funktionen genom PET/CT-studier och molekylära analyser av fettbiopsier. Utredarna kommer att utforska olika vägar som kan påverka BAT-aktivering i denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 - 50 år
  • Body mass index (BMI) 35 - 55kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Endokrin sjukdom (förutom hyperlipidemi och substituerad hypotyreos eller typ 2-diabetes med fasteglukoskoncentrationer <120mg/dl), njursjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, autoimmuna eller reumatologiska sjukdomar som kräver immunsuppressiv behandling, aktiv onkologisk sjukdom, hjärtsvikt.
  • Medicinering för något av ovan nämnda tillstånd.
  • Antibiotikabehandling under de senaste tre månaderna
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bariatrisk kirurgi
Patienterna kommer att genomgå antingen Omega Loop Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy. Beslutet vilken typ av operation som ska utföras kommer att fattas av kirurgen och patienten utifrån kliniska överväganden och patientens önskemål.
Procedur: Bariatrisk kirurgi
Patienterna kommer att genomgå bariatrisk operation enligt rutinschemat. Typen av bariatrisk procedur kommer att föreslås av kirurgen baserat på kliniska överväganden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i BAT-aktivitet efter bariatrisk kirurgi
Tidsram: 4 år
Det primära resultatet av denna studie är att fastställa om Omega Loop Gastric Bypass och Sleeve Gastrectomy resulterar i ökad BAT-aktivitet
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bariatrisk kirurgi-inducerade förändringar i tarmmikrobiota, gallsyrasammansättning och andra cirkulerande faktorer
Tidsram: 4 år
Eventuella förändringar i tarmmikrobiotan eller gallsyrasammansättningen eller andra cirkulerande faktorer kommer att utvärderas före eller efter kirurgiska ingrepp.
4 år
Samband mellan förändringar i BAT-aktivitet, transkriptionella BAT-markörer och förändringar i tarmmikrobiotaprofilen eller gallsyrasammansättningen
Tidsram: 4 år
Linjära regressionsanalyser kommer att utföras för att fastställa eventuella samband mellan BAT-aktivitet eller molekylär signatur och förändringar i tarmmikrobiotan eller gallsyror
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1071/2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera