Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brunt fedtaktivitet og fedmekirurgi

9. april 2022 opdateret af: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

Rollen af ​​alternativt aktiveret brunt fedt i bariatrisk kirurgi-medierede metaboliske forbedringer

Mekanismerne bag fedmekirurgi-induceret vægttab går ud over reduktioner i kalorieindtag og kan involvere flere andre veje. For nylig er brunt fedtvæv (BAT) blevet tilføjet som en anden potentiel aktør. Aktivering af BAT resulterer i øget energiforbrug og fremmer vægttab. Her vil efterforskerne studere effekten af ​​fedmekirurgi på BAT-funktionen ved PET/CT-studier og molekylære analyser af fedtbiopsier. Efterforskerne vil udforske forskellige veje, der kan påvirke BAT-aktivering i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 - 50 år
  • Body mass index (BMI) 35 - 55 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrin sygdom (undtagen hyperlipidæmi og substitueret hypothyroidisme eller type 2-diabetes med fastende glukosekoncentrationer <120mg/dl), nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, autoimmune eller reumatologiske sygdomme, der kræver immunsuppressiv behandling, aktiv onkologisk sygdom, hjertesvigt.
  • Medicin til enhver af de ovennævnte tilstande.
  • Antibiotisk behandling inden for de seneste tre måneder
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bariatrisk kirurgi
Patienterne vil gennemgå enten Omega Loop Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy. Beslutningen om, hvilken type operation der skal udføres, træffes af kirurgen og patienten ud fra kliniske overvejelser og patientens ønsker.
Patienter vil gennemgå fedmekirurgi som rutinemæssigt planlagt. Typen af ​​bariatrisk procedure vil blive foreslået af kirurgen baseret på kliniske overvejelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i BAT-aktivitet efter fedmekirurgi
Tidsramme: 4 år
Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme, om Omega Loop Gastric Bypass og Sleeve Gastrectomy resulterer i øget BAT-aktivitet
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedmekirurgi-inducerede ændringer i tarmmikrobiota, galdesyresammensætning og andre cirkulerende faktorer
Tidsramme: 4 år
Eventuelle præ-versus postkirurgiske ændringer i tarmmikrobiotaen eller galdesyresammensætningen eller andre cirkulerende faktorer vil blive evalueret.
4 år
Sammenhæng mellem ændringer i BAT-aktivitet, transkriptionelle BAT-markører og ændringer i tarmmikrobiotaprofilen eller galdesyresammensætningen
Tidsramme: 4 år
Lineære regressionsanalyser vil blive udført for at bestemme enhver sammenhæng mellem BAT-aktivitet eller molekylær signatur og ændringer i tarmmikrobiotaen eller galdesyrerne
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1071/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Abonner