- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03168009
Brunt fedtaktivitet og fedmekirurgi
9. april 2022 opdateret af: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna
Rollen af alternativt aktiveret brunt fedt i bariatrisk kirurgi-medierede metaboliske forbedringer
Mekanismerne bag fedmekirurgi-induceret vægttab går ud over reduktioner i kalorieindtag og kan involvere flere andre veje.
For nylig er brunt fedtvæv (BAT) blevet tilføjet som en anden potentiel aktør.
Aktivering af BAT resulterer i øget energiforbrug og fremmer vægttab.
Her vil efterforskerne studere effekten af fedmekirurgi på BAT-funktionen ved PET/CT-studier og molekylære analyser af fedtbiopsier.
Efterforskerne vil udforske forskellige veje, der kan påvirke BAT-aktivering i denne patientpopulation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 - 50 år
- Body mass index (BMI) 35 - 55 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Endokrin sygdom (undtagen hyperlipidæmi og substitueret hypothyroidisme eller type 2-diabetes med fastende glukosekoncentrationer <120mg/dl), nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, autoimmune eller reumatologiske sygdomme, der kræver immunsuppressiv behandling, aktiv onkologisk sygdom, hjertesvigt.
- Medicin til enhver af de ovennævnte tilstande.
- Antibiotisk behandling inden for de seneste tre måneder
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bariatrisk kirurgi
Patienterne vil gennemgå enten Omega Loop Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy.
Beslutningen om, hvilken type operation der skal udføres, træffes af kirurgen og patienten ud fra kliniske overvejelser og patientens ønsker.
|
Patienter vil gennemgå fedmekirurgi som rutinemæssigt planlagt.
Typen af bariatrisk procedure vil blive foreslået af kirurgen baseret på kliniske overvejelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i BAT-aktivitet efter fedmekirurgi
Tidsramme: 4 år
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme, om Omega Loop Gastric Bypass og Sleeve Gastrectomy resulterer i øget BAT-aktivitet
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedmekirurgi-inducerede ændringer i tarmmikrobiota, galdesyresammensætning og andre cirkulerende faktorer
Tidsramme: 4 år
|
Eventuelle præ-versus postkirurgiske ændringer i tarmmikrobiotaen eller galdesyresammensætningen eller andre cirkulerende faktorer vil blive evalueret.
|
4 år
|
|
Sammenhæng mellem ændringer i BAT-aktivitet, transkriptionelle BAT-markører og ændringer i tarmmikrobiotaprofilen eller galdesyresammensætningen
Tidsramme: 4 år
|
Lineære regressionsanalyser vil blive udført for at bestemme enhver sammenhæng mellem BAT-aktivitet eller molekylær signatur og ændringer i tarmmikrobiotaen eller galdesyrerne
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1071/2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageDistal lårbensbrudForenede Stater
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet