- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03168009
Activité de la graisse brune et chirurgie bariatrique
9 avril 2022 mis à jour par: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna
Le rôle de la graisse brune alternativement activée dans les améliorations métaboliques induites par la chirurgie bariatrique
Les mécanismes de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique vont au-delà des réductions de l'apport calorique et peuvent impliquer plusieurs autres voies.
Récemment, le tissu adipeux brun (BAT) a été ajouté comme un autre acteur potentiel.
L'activation de BAT entraîne une augmentation de la dépense énergétique et favorise la perte de poids.
Ici, les chercheurs étudieront les effets de la chirurgie bariatrique sur la fonction BAT par des études PET/CT et des analyses moléculaires de biopsies adipeuses.
Les chercheurs exploreront différentes voies susceptibles d'affecter l'activation de BAT dans cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 - 50 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) 35 - 55kg/m2
Critère d'exclusion:
- Maladie endocrinienne (sauf hyperlipidémie et hypothyroïdie substituée ou diabète de type 2 avec glycémie à jeun <120 mg/dl), maladie rénale, maladie inflammatoire de l'intestin, maladies auto-immunes ou rhumatologiques nécessitant un traitement immunosuppresseur, maladie oncologique active, insuffisance cardiaque.
- Médicaments pour l'une des conditions mentionnées ci-dessus.
- Traitement antibiotique au cours des trois derniers mois
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Chirurgie bariatrique
Les patients subiront soit un pontage gastrique à boucle oméga, soit une gastrectomie en manchon.
La décision du type de chirurgie à effectuer sera prise par le chirurgien et le patient en fonction de considérations cliniques et des souhaits du patient.
|
Les patients subiront une chirurgie bariatrique comme prévu.
Le type de procédure bariatrique sera suggéré par le chirurgien en fonction de considérations cliniques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'activité BAT après chirurgie bariatrique
Délai: 4 années
|
Le principal résultat de cette étude est de déterminer si le pontage gastrique à boucle oméga et la gastrectomie en manchon entraînent une augmentation de l'activité des MTD
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications induites par la chirurgie bariatrique du microbiote intestinal, de la composition des acides biliaires et d'autres facteurs circulants
Délai: 4 années
|
Tous les changements pré-versus post-chirurgicaux du microbiote intestinal ou de la composition des acides biliaires ou d'autres facteurs circulants seront évalués.
|
4 années
|
Association entre les modifications de l'activité BAT, les marqueurs transcriptionnels BAT et les altérations du profil du microbiote intestinal ou de la composition des acides biliaires
Délai: 4 années
|
Des analyses de régression linéaire seront effectuées pour déterminer toute association entre l'activité BAT ou la signature moléculaire et les modifications du microbiote intestinal ou des acides biliaires
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Première publication (Réel)
30 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1071/2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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