- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03168009
Aktywność brunatnej tkanki tłuszczowej i chirurgia bariatryczna
9 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna
Rola alternatywnie aktywowanego brązowego tłuszczu w poprawie metabolizmu za pośrednictwem chirurgii bariatrycznej
Mechanizmy utraty wagi wywołanej chirurgią bariatryczną wykraczają poza zmniejszenie spożycia kalorii i mogą obejmować kilka innych ścieżek.
Ostatnio jako kolejny potencjalny gracz dodano brunatną tkankę tłuszczową (BAT).
Aktywacja BAT skutkuje zwiększonym wydatkiem energetycznym i sprzyja utracie wagi.
Tutaj badacze będą badać wpływ chirurgii bariatrycznej na funkcję BAT za pomocą badań PET/CT i analiz molekularnych biopsji tkanki tłuszczowej.
Badacze zbadają różne szlaki, które mogą wpływać na aktywację BAT w tej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 - 50 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 35 - 55kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Choroby endokrynologiczne (z wyjątkiem hiperlipidemii i substytucyjnej niedoczynności tarczycy lub cukrzycy typu 2 ze stężeniem glukozy na czczo <120mg/dl), choroby nerek, nieswoiste zapalenia jelit, choroby autoimmunologiczne lub reumatologiczne wymagające leczenia immunosupresyjnego, czynna choroba onkologiczna, niewydolność serca.
- Leki na którykolwiek z wyżej wymienionych warunków.
- Leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chirurgiczne leczenie otyłości
Pacjenci będą poddawani bypassowi żołądkowemu Omega Loop lub rękawowej resekcji żołądka.
Decyzja, jaki rodzaj operacji zostanie wykonany, zostanie podjęta przez chirurga i pacjenta w oparciu o względy kliniczne i życzenia pacjenta.
|
Pacjenci będą poddawani operacjom bariatrycznym zgodnie z rutynowym planem.
Rodzaj zabiegu bariatrycznego zostanie zasugerowany przez chirurga na podstawie rozważań klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany aktywności BAT po operacjach bariatrycznych
Ramy czasowe: 4 lata
|
Głównym wynikiem tego badania jest ustalenie, czy pomostowanie żołądkowe Omega Loop i rękawowa resekcja żołądka powodują zwiększoną aktywność BAT
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wywołane chirurgią bariatryczną w mikroflorze jelitowej, składzie kwasów żółciowych i innych czynnikach krążących
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ocenione zostaną wszelkie przedoperacyjne i pooperacyjne zmiany mikroflory jelitowej lub składu kwasów żółciowych lub innych czynników krążących.
|
4 lata
|
|
Związek między zmianami aktywności BAT, transkrypcyjnymi markerami BAT a zmianami w profilu mikroflory jelitowej lub składzie kwasów żółciowych
Ramy czasowe: 4 lata
|
Przeprowadzone zostaną analizy regresji liniowej w celu określenia wszelkich powiązań między aktywnością BAT lub sygnaturą molekularną a zmianami mikroflory jelitowej lub kwasów żółciowych
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florian Kiefer, MD,PHD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1071/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo