遠隔虚血コンディショニングの心臓保護効果に対するベータ遮断薬の効果
2018年2月19日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
遠隔虚血コンディショニングは、心臓インターベンションまたは心臓手術中に虚血再灌流損傷から心筋を保護することが示されています。
しかし、高血圧や狭心症などの心臓病の患者に一般的に使用される心臓血管治療薬であるベータ遮断薬が、遠隔虚血コンディショニングの心臓保護の役割に及ぼす影響については十分に文書化されていない。
研究の目的は、健康なボランティアにおける遠隔虚血調整に対するベータブロッカーの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、遠隔虚血コンディショニングの心臓保護の役割に対するベータ遮断薬の効果を調査する前向きクロスオーバー研究です。
11人の健康な男性ボランティアが、遠隔虚血コンディショニング（5分間の虚血とそれに続く上腕の5分間の再灌流の4サイクルからなる）を受ける前に、経口β遮断薬（カルベジロール、1回12.5mg）を服用するか服用しないか、6回の間隔で実施する。 -日のウォッシュアウト期間。
遠隔虚血コンディショニングの心臓保護効果を評価するために、遠隔虚血コンディショニングの前後に血液サンプルを採取します。
サンプルからヒト透析液が得られ、ラットの心臓に対する虚血再灌流損傷の前に、ランゲンドルフ装置を通してラットの心臓に灌流されます。
ラット心臓の梗塞サイズの変化を、β遮断薬群と対照群の間で比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性ボランティア
- 薬を服用していない
除外基準:
- BMI < 18 kg/m2 または > 30 kg/m2
- 何らかの薬のアレルギー歴
- ベースラインSBP > 150 mmHgまたは< 100 mmHg
- ベースライン DBP > 100 mmHg または < 50 mmHg
- 激しい運動、過剰なカフェインまたはアルコール、実験の24時間前の喫煙
- 何らかの理由で遠隔虚血コンディショニングを受けることができない
- 登録を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベータブロッカー リン酸カルベジロール
被験者は、遠隔虚血コンディショニングを受ける前に、ベータ遮断薬（カルベジロール、1回12.5mg）を服用する予定です。 介入: ベータブロッカーの服用 |
被験者は、遠隔虚血コンディショニングを受ける前に、ベータ遮断薬カルベジロールリン酸塩（1回12.5mg）を服用します。
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介入なし：コントロール
被験者は薬物を一切服用せずに遠隔虚血コンディショニングを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康なボランティアに実施された遠隔虚血コンディショニングに対するベータ遮断薬の効果を評価するために、ベータ遮断薬を服用した場合と服用しなかった後のヒト透析液を灌流したラット心臓の梗塞サイズの変化
時間枠：健康なボランティアに対する遠隔虚血コンディショニングの 24 時間後
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ラットの心臓にヒト血清由来の透析液を灌流した後の梗塞サイズの測定と、健康なボランティアに対して遠隔虚血コンディショニングを実施した前後の比較
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健康なボランティアに対する遠隔虚血コンディショニングの 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月17日
一次修了 (実際)
2017年11月10日
研究の完了 (実際)
2017年11月10日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BB_RIPC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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