Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ beta-blokera na działanie kardioprotekcyjne odległego niedokrwienia

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Wykazano, że zdalne kondycjonowanie niedokrwienne chroni mięsień sercowy przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym podczas interwencji kardiochirurgicznej lub operacji kardiochirurgicznej. Jednak wpływ beta-adrenolityków, powszechnie stosowanych leków sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobami serca, takimi jak nadciśnienie tętnicze czy dławica piersiowa, na kardioprotekcyjną rolę warunkowania odległego niedokrwienia nie został dobrze udokumentowany. Celem badania jest zbadanie wpływu beta-blokera na odległe warunkowanie niedokrwienne u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem krzyżowym badającym wpływ beta-adrenolityków na kardioprotekcyjną rolę odległego niedokrwienia. Jedenastu zdrowych ochotników płci męskiej zamierza przyjąć doustny beta-bloker (karwedilol, 12,5 mg jednorazowo) lub nie przed poddaniem się zdalnemu warunkowaniu niedokrwiennemu (składające się z 4 cykli 5-minutowego niedokrwienia i następującej po nim 5-minutowej reperfuzji ramienia), w odstępach 6 -dniowy okres wymywania. Aby ocenić efekt kardioprotekcyjny zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego, próbki krwi zostaną pobrane przed i po zdalnym kondycjonowaniu niedokrwiennym. Z próbek uzyskany zostanie ludzki dializat, który zostanie poddany perfuzji do serca szczura przez aparat Langendorffa przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym serca szczura. Zmiany rozmiaru zawału w sercu szczura będą porównywane pomiędzy grupami otrzymującymi beta-bloker i grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy męski ochotnik
  • Nie biorąc żadnych leków

Kryteria wyłączenia:

  • BMI < 18 kg/m2 lub > 30 kg/m2
  • Historia alergii na jakiekolwiek leki
  • Wyjściowe SBP > 150 mmHg lub < 100 mmHg
  • Wyjściowe DBP > 100 mmHg lub < 50 mmHg
  • Intensywne ćwiczenia, nadmierna ilość kofeiny lub alkoholu, palenie 24 h przed eksperymentem
  • Z jakiegokolwiek powodu nie można przejść zdalnego warunkowania niedokrwiennego
  • Odmówić rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Beta-blokery Fosforan karwedilolu

Badani będą przyjmować beta-blokery (karwedilol, 12,5 mg jednorazowo) przed poddaniem się zdalnemu warunkowaniu niedokrwiennemu.

Interwencja: przyjmowanie beta-blokera
Lek: Beta-blokery Fosforan karwedilolu
Badani będą przyjmować beta-blokery Carvedilol Phosphate (12,5 mg jednorazowo) przed poddaniem się zdalnemu warunkowaniu niedokrwiennemu.
Brak interwencji: Kontrola
Badani będą poddani zdalnemu warunkowaniu niedokrwiennemu bez przyjmowania jakichkolwiek leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany rozmiaru zawału serca szczura perfundowanego ludzkim dializatem po przyjęciu beta-blokera lub bez niego w celu oceny wpływu beta-blokera na odległe kondycjonowanie niedokrwienne przeprowadzone na zdrowych ochotnikach
Ramy czasowe: 24 godziny po zdalnym warunkowaniu niedokrwiennym zdrowym ochotnikom
Pomiar wielkości zawału po perfuzji serca szczura dializatem pochodzącym z ludzkiej surowicy i porównanie przed i po zdalnym kondycjonowaniu niedokrwiennym przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach
24 godziny po zdalnym warunkowaniu niedokrwiennym zdrowym ochotnikom

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BB_RIPC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Beta-blokery Fosforan karwedilolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj