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Effetto del beta-bloccante sull'effetto cardioprotettivo del condizionamento ischemico remoto

19 febbraio 2018 aggiornato da: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
È stato dimostrato che il condizionamento ischemico remoto protegge il miocardio dal danno da ischemia-riperfusione durante l'intervento cardiaco o la cardiochirurgia. Tuttavia, l'effetto del beta-bloccante, farmaco cardiovascolare comunemente usato in pazienti con malattie cardiache come ipertensione o angina pectoris, sul ruolo cardioprotettivo del condizionamento ischemico remoto non è stato ben documentato. Lo scopo dello studio è indagare l'effetto del beta-bloccante sul condizionamento ischemico remoto in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico incrociato che indaga l'effetto del beta-bloccante sul ruolo cardioprotettivo del condizionamento ischemico remoto. Undici volontari sani di sesso maschile assumeranno beta-bloccanti per via orale (carvedilolo, 12,5 mg una volta) o meno prima di essere sottoposti a condizionamento ischemico remoto (costituito da 4 cicli di ischemia di 5 minuti e successiva riperfusione della parte superiore del braccio di 5 minuti), separati da 6 periodo di lavaggio di un giorno. Per valutare l'effetto cardioprotettivo del condizionamento ischemico remoto, verranno prelevati campioni di sangue prima e dopo il condizionamento ischemico remoto. Dai campioni si otterrà dialisato umano che sarà perfuso nel cuore di ratto attraverso l'apparato di Langendorff prima del danno da ischemia-riperfusione al cuore di ratto. I cambiamenti delle dimensioni dell'infarto del cuore di ratto saranno confrontati tra i beta-bloccanti ei gruppi di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontario maschio sano
  • Non assumere alcun farmaco

Criteri di esclusione:

  • BMI < 18 kg/m2 o > 30 kg/m2
  • Storia allergica di qualsiasi farmaco
  • SBP al basale > 150 mmHg o < 100 mmHg
  • PAD al basale > 100 mmHg o < 50 mmHg
  • Esercizio fisico intenso, caffeina o alcool eccessivo, fumo 24 ore prima dell'esperimento
  • Non può essere sottoposto a condizionamento ischemico remoto per nessun motivo
  • Rifiuta di iscriversi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Beta bloccanti Carvedilolo fosfato

I soggetti assumeranno beta-bloccanti (carvedilolo, 12,5 mg una volta) prima di sottoporsi a condizionamento ischemico remoto.

Intervento: assunzione di beta-bloccanti
Droga: Beta bloccanti Carvedilolo fosfato
I soggetti assumeranno beta-bloccanti Carvedilolo fosfato (12,5 mg una volta) prima di sottoporsi a condizionamento ischemico remoto.
Nessun intervento: Controllo
I soggetti subiranno un condizionamento ischemico remoto senza assumere alcun farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni delle dimensioni dell'infarto del cuore di ratto perfuso con dialisato umano dopo l'assunzione o meno di beta-bloccanti per valutare l'effetto del beta-bloccante sul condizionamento ischemico remoto eseguito su volontari sani
Lasso di tempo: 24 ore dopo il condizionamento ischemico remoto a volontari sani
Misurazione delle dimensioni dell'infarto dopo perfusione del cuore di ratto con dialisato derivato da siero umano e confronto prima e dopo il condizionamento ischemico remoto eseguito su volontari sani
24 ore dopo il condizionamento ischemico remoto a volontari sani

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB_RIPC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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