Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av betablokker på kardiobeskyttende effekt av fjern iskemisk kondisjonering

19. februar 2018 oppdatert av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Ekstern iskemisk kondisjonering har vist seg å beskytte myokard mot iskemi-reperfusjonsskade under hjerteintervensjon eller hjertekirurgi. Effekten av betablokker, ofte brukt kardiovaskulær medisin hos pasienter med hjertesykdommer som hypertensjon eller angina pectoris, på den kardiobeskyttende rollen til fjern iskemisk kondisjonering er ikke godt dokumentert. Formålet med studien er å undersøke effekten av betablokker på fjern iskemisk tilstand hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv cross-over-studie som undersøker effekten av betablokker på kardiobeskyttende rolle av fjern iskemisk kondisjonering. Elleve mannlige friske frivillige skal ta oral betablokker (carvedilol, 12,5 mg én gang) eller ikke før de gjennomgår fjern iskemisk kondisjonering (bestående av 4 sykluser med 5-minutters iskemi og påfølgende 5-minutters reperfusjon av overarmen), atskilt med 6 -dagers utvaskingsperiode. For å evaluere kardiobeskyttende effekt av fjern iskemisk kondisjonering, vil det bli tatt blodprøver før og etter fjern iskemisk kondisjonering. Fra prøvene vil humant dialysat bli oppnådd og perfusert til rottehjerte gjennom Langendorff-apparatet før iskemi-reperfusjonsskade på rottehjertet. Endringer i infarktstørrelsen til rottehjertet vil bli sammenlignet mellom betablokker- og kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mannlig frivillig
  • Tar ikke noen medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18 kg/m2 eller > 30 kg/m2
  • Allergisk historie av noen medisiner
  • Baseline SBP > 150 mmHg eller < 100 mmHg
  • Baseline DBP > 100 mmHg eller < 50 mmHg
  • Anstrengende trening, for mye koffein eller alkohol, røyking 24 timer før eksperimentet
  • Kan ikke gjennomgå fjern iskemisk kondisjonering av noen grunn
  • Nekter å melde deg på

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Betablokkere Carvedilol Fosfat

Forsøkspersonene skal ta betablokker (carvedilol, 12,5 mg én gang) før de gjennomgår ekstern iskemisk kondisjonering.

Intervensjon: tar betablokker
Legemiddel: Betablokkere Carvedilol Fosfat
Forsøkspersoner kommer til å ta betablokkere Carvedilol Fosfat (12,5 mg én gang) før de gjennomgår ekstern iskemisk kondisjonering.
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersoner kommer til å gjennomgå fjern iskemisk kondisjonering uten å ta noe medikament.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i infarktstørrelsen på rottehjerte perfusert med humant dialysat etter å ha tatt betablokker eller ikke for å evaluere effekten av betablokker på fjern iskemisk kondisjon utført til friske frivillige
Tidsramme: 24 timer etter fjern iskemisk kondisjonering til friske frivillige
Måling av infarktstørrelse etter perfusjon av rottehjertet med humant serum-avledet dialysat og sammenligning før og etter fjern iskemisk kondisjonering utført til friske frivillige
24 timer etter fjern iskemisk kondisjonering til friske frivillige

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BB_RIPC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Betablokkere Carvedilol Fosfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere