A béta-blokkolók hatása a távoli iszkémiás állapot kardioprotektív hatására
2018. február 19. frissítette: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
A távoli ischaemiás kondicionálásról kimutatták, hogy megvédi a szívizomot az ischaemia-reperfúziós sérüléstől a szívbeavatkozás vagy a szívműtét során.
Azonban a béta-blokkolók, a szívbetegségben, például magas vérnyomásban vagy angina pectorisban szenvedő betegeknél általánosan használt kardiovaszkuláris gyógyszernek a távoli ischaemiás kondicionálás kardioprotektív szerepére gyakorolt hatását nem dokumentálták megfelelően.
A vizsgálat célja a béta-blokkoló hatásának vizsgálata a távoli ischaemiás kondicionálásra egészséges önkénteseken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív cross-over tanulmány, amely a béta-blokkolók hatását vizsgálja a távoli ischaemiás kondicionálás kardioprotektív szerepére.
Tizenegy egészséges férfi önkéntes fog orális béta-blokkolót (carvedilol, 12,5 mg egyszer) szedni, vagy sem, mielőtt távoli ischaemiás kondicionáláson menne keresztül (4 ciklus 5 perces ischaemiából és ezt követő 5 perces felkar reperfúzióból), amelyeket 6 választ el egymástól. - napos kimosódási időszak.
A távoli ischaemiás kondicionálás kardioprotektív hatásának értékeléséhez vérmintákat kell venni a távoli ischaemiás kondicionálás előtt és után.
A mintákból humán dializátumot nyerünk, és Langendorff készüléken keresztül patkányszívbe perfundáljuk, mielőtt a patkányszív ischaemia-reperfúziós sérülést okozna.
A patkányszív infarktus méretének változásait összehasonlítjuk a béta-blokkoló és a kontrollcsoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi önkéntes
- Semmilyen gyógyszert nem szed
Kizárási kritériumok:
- BMI < 18 kg/m2 vagy > 30 kg/m2
- Bármely gyógyszer allergiás története
- Kiindulási SBP > 150 Hgmm vagy < 100 Hgmm
- Kiindulási DBP > 100 Hgmm vagy < 50 Hgmm
- Erős testmozgás, túlzott koffein vagy alkohol, dohányzás 24 órával a kísérlet előtt
- Semmilyen okból nem eshet át távoli ischaemiás kondicionáláson
- A beiratkozás elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Béta-blokkolók karvedilol-foszfát
Az alanyok béta-blokkolót (carvedilol, 12,5 mg egyszer) fognak szedni, mielőtt távoli ischaemiás kondicionáláson mennének keresztül. Beavatkozás: béta-blokkoló szedése |
Az alanyok béta-blokkolókat, karvedilol-foszfátot (12,5 mg egyszer) fognak szedni, mielőtt távoli ischaemiás kondicionáláson mennének keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok távoli ischaemiás kondicionáláson mennek keresztül anélkül, hogy bármilyen gyógyszert szednének.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A humán dializátummal perfundált patkányszív infarktus méretének változása béta-blokkoló bevétele után, vagy nem kell értékelni a béta-blokkoló hatását az egészséges önkénteseken végzett távoli ischaemiás kondicionálásra
Időkeret: 24 órával a távoli ischaemiás kondicionálás után egészséges önkénteseknek
|
Infarktus méretmérés a patkányszív humán szérumból származó dializátummal történő perfundálása után és összehasonlítás a távoli ischaemiás kondicionálás előtt és után egészséges önkénteseken
|
24 órával a távoli ischaemiás kondicionálás után egészséges önkénteseknek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Védőszerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Antioxidánsok
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Carvedilol
- Adrenerg béta-antagonisták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BB_RIPC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .