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Effet du bêta-bloquant sur l'effet cardioprotecteur du conditionnement ischémique à distance

19 février 2018 mis à jour par: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Il a été démontré que le conditionnement ischémique à distance protège le myocarde des lésions d'ischémie-reperfusion lors d'une intervention cardiaque ou d'une chirurgie cardiaque. Cependant, l'effet des bêta-bloquants, des médicaments cardiovasculaires couramment utilisés chez les patients souffrant de maladies cardiaques telles que l'hypertension ou l'angine de poitrine, sur le rôle cardioprotecteur du conditionnement ischémique à distance n'a pas été bien documenté. Le but de l'étude est d'étudier l'effet du bêta-bloquant sur le conditionnement ischémique à distance chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude prospective croisée portant sur l'effet du bêta-bloquant sur le rôle cardioprotecteur du conditionnement ischémique à distance. Onze volontaires sains de sexe masculin vont prendre ou non un bêta-bloquant oral (carvédilol, 12,5 mg une fois) avant de subir un conditionnement ischémique à distance (composé de 4 cycles d'ischémie de 5 min suivis d'une reperfusion de la partie supérieure du bras de 5 min), séparés par 6 -période de lessivage d'un jour. Pour évaluer l'effet cardioprotecteur du conditionnement ischémique à distance, des échantillons de sang seront obtenus avant et après le conditionnement ischémique à distance. À partir des échantillons, un dialysat humain sera obtenu et perfusé dans le cœur du rat via un appareil de Langendorff avant la lésion d'ischémie-reperfusion du cœur du rat. Les modifications de la taille de l'infarctus du cœur du rat seront comparées entre les groupes bêta-bloquants et témoins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire masculin en bonne santé
  • Ne pas prendre de médicaments

Critère d'exclusion:

  • IMC < 18 kg/m2 ou > 30 kg/m2
  • Antécédents allergiques à tout médicament
  • PAS de base > 150 mmHg ou < 100 mmHg
  • TAD de base > 100 mmHg ou < 50 mmHg
  • Exercice intense, excès de caféine ou d'alcool, tabagisme 24 h avant l'expérience
  • Ne peut pas subir de conditionnement ischémique à distance pour quelque raison que ce soit
  • Refuser de s'inscrire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bêta-bloquants Phosphate de carvédilol

Les sujets vont prendre un bêta-bloquant (carvédilol, 12,5 mg une fois) avant de subir un conditionnement ischémique à distance.

Intervention : prise de bêta-bloquant
Médicament: Bêta-bloquants Phosphate de carvédilol
Les sujets vont prendre des bêtabloquants phosphate de carvédilol (12,5 mg une fois) avant de subir un conditionnement ischémique à distance.
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets vont subir un conditionnement ischémique à distance sans prendre de médicament.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la taille de l'infarctus du cœur de rat perfusé avec du dialysat humain après prise ou non de bêta-bloquant pour évaluer l'effet du bêta-bloquant sur le conditionnement ischémique à distance effectué chez des volontaires sains
Délai: 24 heures après le conditionnement ischémique à distance chez des volontaires sains
Mesure de la taille de l'infarctus après perfusion du cœur de rat avec un dialysat dérivé de sérum humain et comparaison avant et après conditionnement ischémique à distance effectué sur des volontaires sains
24 heures après le conditionnement ischémique à distance chez des volontaires sains

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BB_RIPC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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