Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bètablokker op cardioprotectief effect van ischemische conditionering op afstand

19 februari 2018 bijgewerkt door: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Er is aangetoond dat ischemische conditionering op afstand het myocardium beschermt tegen ischemie-reperfusieletsel tijdens hartinterventie of hartchirurgie. Het effect van bètablokkers, veelgebruikte cardiovasculaire medicatie bij patiënten met hartaandoeningen zoals hypertensie of angina pectoris, op de cardioprotectieve rol van ischemische conditionering op afstand is echter niet goed gedocumenteerd. Het doel van de studie is om het effect van bètablokkers op ischemische conditionering op afstand bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve cross-over studie die het effect van bètablokkers op de cardioprotectieve rol van ischemische conditionering op afstand onderzoekt. Elf mannelijke gezonde vrijwilligers zullen orale bètablokkers (carvedilol, 12,5 mg eenmaal) innemen of niet voordat ze een ischemische conditionering op afstand ondergaan (bestaande uit 4 cycli van ischemie van 5 minuten en daaropvolgende reperfusie van 5 minuten van de bovenarm), gescheiden door 6 -dag uitwasperiode. Om het cardioprotectieve effect van ischemische conditionering op afstand te evalueren, zullen bloedmonsters worden genomen voor en na ischemische conditionering op afstand. Van de monsters zal humaan dialysaat worden verkregen en door het Langendorff-apparaat in het hart van de rat worden geperfundeerd voordat ischemie-reperfusieschade aan het hart van de rat optreedt. Veranderingen in de infarctgrootte van het rattenhart zullen worden vergeleken tussen de bètablokker- en controlegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke vrijwilliger
  • Geen medicatie nemen

Uitsluitingscriteria:

  • BMI < 18 kg/m2 of > 30 kg/m2
  • Allergische geschiedenis van medicatie
  • Basislijn SBP > 150 mmHg of < 100 mmHg
  • Baseline DBD > 100 mmHg of < 50 mmHg
  • Inspannende lichaamsbeweging, overmatig cafeïne of alcohol, roken 24 uur voorafgaand aan het experiment
  • Kan om welke reden dan ook geen ischemische conditionering op afstand ondergaan
  • Weigeren om in te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bètablokkers Carvedilolfosfaat

De proefpersonen gaan een bètablokker (carvedilol, 12,5 mg eenmaal) gebruiken voordat ze een ischemische conditionering op afstand ondergaan.

Interventie: bètablokker nemen
Geneesmiddel: Bètablokkers Carvedilolfosfaat
De proefpersonen nemen bètablokkers Carvedilolfosfaat (eenmaal 12,5 mg) voordat ze een ischemische conditionering op afstand ondergaan.
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen ondergaan ischemische conditionering op afstand zonder medicatie te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de grootte van het infarct van het hart van de rat doordrenkt met menselijk dialysaat na inname van bètablokkers of niet om het effect van bètablokkers op externe ischemische conditionering bij gezonde vrijwilligers te evalueren
Tijdsspanne: 24 uur na ischemische conditionering op afstand aan gezonde vrijwilligers
Meting van de infarctgrootte na perfusie van het rattenhart met van menselijk serum afgeleid dialysaat en vergelijking voor en na ischemische conditionering op afstand uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers
24 uur na ischemische conditionering op afstand aan gezonde vrijwilligers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BB_RIPC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bètablokkers Carvedilolfosfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren