Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv beta-blokátoru na kardioprotektivní účinek vzdálené ischemické kondice

19. února 2018 aktualizováno: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Bylo prokázáno, že vzdálené ischemické kondicionování chrání myokard před ischemicko-reperfuzním poškozením během srdeční intervence nebo srdeční chirurgie. Účinek beta-blokátoru, běžně používané kardiovaskulární medikace u pacientů se srdečními chorobami, jako je hypertenze nebo angina pectoris, na kardioprotektivní roli vzdálené ischemické kondice nebyl dobře zdokumentován. Účelem studie je prozkoumat účinek beta-blokátoru na vzdálené ischemické kondicionování u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní zkříženou studií zkoumající účinek beta-blokátoru na kardioprotektivní roli vzdálené ischemické kondice. Jedenáct zdravých dobrovolníků mužského pohlaví bude užívat perorální beta-blokátor (karvedilol, 12,5 mg jednou) nebo ne dříve, než podstoupí vzdálenou ischemickou úpravu (skládající se ze 4 cyklů 5minutové ischemie a následné 5minutové reperfuze horní části paže), oddělených 6 - denní vymývací období. K vyhodnocení kardioprotektivního účinku vzdáleného ischemického kondicionování budou odebrány vzorky krve před a po vzdáleném ischemickém kondicionování. Ze vzorků bude získán lidský dialyzát a bude perfundován do srdce potkana pomocí Langendorffova přístroje před ischemicko-reperfuzním poškozením srdce potkana. Změny velikosti infarktu srdce potkana budou porovnány mezi beta-blokátorem a kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý mužský dobrovolník
  • Neužívám žádné léky

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 18 kg/m2 nebo > 30 kg/m2
  • Alergická anamnéza jakéhokoli léku
  • Výchozí hodnota SBP > 150 mmHg nebo < 100 mmHg
  • Výchozí hodnota DBP > 100 mmHg nebo < 50 mmHg
  • Namáhavé cvičení, nadměrné množství kofeinu nebo alkoholu, kouření 24 hodin před experimentem
  • Z jakéhokoli důvodu nelze podstoupit vzdálené ischemické kondicionování
  • Odmítněte se přihlásit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Betablokátory Carvedilol Phosphate

Subjekty budou užívat beta-blokátor (karvedilol, 12,5 mg jednou) před tím, než podstoupí vzdálené ischemické kondicionování.

Intervence: užívání beta-blokátoru
Lék: Betablokátory Carvedilol Phosphate
Subjekty budou užívat betablokátory Carvedilol Phosphate (12,5 mg jednou) před tím, než podstoupí vzdálené ischemické kondicionování.
Žádný zásah: Řízení
Subjekty podstoupí ischemickou kondicionaci na dálku, aniž by užívaly jakýkoli lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny velikosti infarktu u potkaního srdce perfundovaného lidským dialyzátem po užití beta-blokátoru nebo nevyhodnocení účinku beta-blokátoru na vzdálené ischemické kondicionování prováděné u zdravých dobrovolníků
Časové okno: 24 hodin po vzdálené ischemické úpravě zdravým dobrovolníkům
Měření velikosti infarktu po perfuzi srdce potkana dialyzátem získaným z lidského séra a srovnání před a po vzdálené ischemické úpravě provedené u zdravých dobrovolníků
24 hodin po vzdálené ischemické úpravě zdravým dobrovolníkům

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BB_RIPC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit