Β受体阻滞剂对远距离缺血调节心脏保护作用的影响
2018年2月19日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
远程缺血调节已被证明可以在心脏介入或心脏手术期间保护心肌免受缺血再灌注损伤。
然而，β-受体阻滞剂是高血压或心绞痛等心脏病患者常用的心血管药物，对远距离缺血调节的心脏保护作用的影响尚未得到充分证实。
该研究的目的是调查 β 受体阻滞剂对健康志愿者远程缺血调节的影响。
研究概览
详细说明
本研究是前瞻性交叉研究，旨在研究 β 受体阻滞剂对远距离缺血调节的心脏保护作用的影响。
11 名男性健康志愿者将在接受远程缺血调节（包括 4 个周期的 5 分钟缺血和随后的 5 分钟再灌注上臂）之前服用或不服用口服 β 受体阻滞剂（卡维地洛，12.5 mg 一次），间隔 6 -天洗脱期。
为评估远程缺血调节的心脏保护作用，将在远程缺血调节前后采集血样。
从样品中获取人体透析液，在大鼠心脏缺血再灌注损伤前通过Langendorff装置灌注到大鼠心脏。
大鼠心脏梗塞面积的变化将在 β 受体阻滞剂组和对照组之间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性志愿者
- 不服用任何药物
排除标准：
- BMI < 18 公斤/平方米或 > 30 公斤/平方米
- 任何药物过敏史
- 基线 SBP > 150 mmHg 或 < 100 mmHg
- 基线 DBP > 100 mmHg 或 < 50 mmHg
- 剧烈运动、过量咖啡因或酒精、实验前 24 小时吸烟
- 因任何原因不能进行远程缺血调节
- 拒绝注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Β受体阻滞剂卡维地洛磷酸盐
在进行远程缺血调节之前，受试者将服用 β 受体阻滞剂（卡维地洛，12.5 mg 一次）。 干预：服用 β 受体阻滞剂 |
在进行远程缺血调节之前，受试者将服用 β 受体阻滞剂卡维地洛磷酸盐（12.5 毫克一次）。
|
|
无干预：控制
受试者将在不服用任何药物的情况下进行远程缺血调节。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服用或不服用β受体阻滞剂后灌注人透析液大鼠心脏梗死面积的变化，以评估β受体阻滞剂对健康志愿者进行的远程缺血调节的影响
大体时间：对健康志愿者进行远程缺血调节后 24 小时
|
用人血清衍生透析液灌注大鼠心脏后的梗塞面积测量以及对健康志愿者进行远程缺血调节前后的比较
|
对健康志愿者进行远程缺血调节后 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月17日
初级完成 (实际的)
2017年11月10日
研究完成 (实际的)
2017年11月10日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BB_RIPC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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