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Efeito do Betabloqueador no Efeito Cardioprotetor do Condicionamento Isquêmico Remoto

19 de fevereiro de 2018 atualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Foi demonstrado que o condicionamento isquêmico remoto protege o miocárdio da lesão de isquemia-reperfusão durante intervenção cardíaca ou cirurgia cardíaca. No entanto, o efeito do betabloqueador, medicamento cardiovascular comumente usado em pacientes com doenças cardíacas, como hipertensão ou angina de peito, no papel cardioprotetor do condicionamento isquêmico remoto não foi bem documentado. O objetivo do estudo é investigar o efeito do betabloqueador no condicionamento isquêmico remoto em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo prospectivo cruzado que investiga o efeito do betabloqueador no papel cardioprotetor do condicionamento isquêmico remoto. Onze voluntários saudáveis ​​do sexo masculino vão tomar betabloqueador oral (carvedilol, 12,5 mg uma vez) ou não antes de serem submetidos a condicionamento isquêmico remoto (consistindo em 4 ciclos de 5 min de isquemia e subseqüentes 5 min de reperfusão da parte superior do braço), separados por 6 período de wash-out de 2 dias. Para avaliar o efeito cardioprotetor do condicionamento isquêmico remoto, amostras de sangue serão obtidas antes e após o condicionamento isquêmico remoto. Das amostras, dialisato humano será obtido e perfundido ao coração do rato através do aparelho de Langendorff antes da lesão de isquemia-reperfusão no coração do rato. Alterações no tamanho do infarto do coração de rato serão comparadas entre os grupos betabloqueador e controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário masculino saudável
  • Não está tomando nenhum medicamento

Critério de exclusão:

  • IMC < 18 kg/m2 ou > 30 kg/m2
  • História alérgica de qualquer medicamento
  • PAS basal > 150 mmHg ou < 100 mmHg
  • PAD basal > 100 mmHg ou < 50 mmHg
  • Exercício extenuante, excesso de cafeína ou álcool, tabagismo 24 horas antes do experimento
  • Não pode ser submetido a condicionamento isquêmico remoto por qualquer motivo
  • Recusar-se a se inscrever

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Betabloqueadores Carvedilol Fosfato

Os sujeitos farão uso de betabloqueador (carvedilol, 12,5 mg uma vez) antes do condicionamento isquêmico remoto.

Intervenção: tomar betabloqueador
Medicamento: Betabloqueadores Carvedilol Fosfato
Os sujeitos vão tomar Beta Bloqueadores Carvedilol Fosfato (12,5 mg uma vez) antes de serem submetidos ao condicionamento isquêmico remoto.
Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos vão passar por condicionamento isquêmico remoto sem tomar nenhuma droga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no tamanho do infarto do coração de rato perfundido com dialisato humano após tomar betabloqueador ou não para avaliar o efeito do betabloqueador no condicionamento isquêmico remoto realizado em voluntários saudáveis
Prazo: 24 horas após condicionamento isquêmico remoto para voluntários saudáveis
Medição do tamanho do infarto após perfusão do coração de rato com dialisato derivado de soro humano e comparação antes e após condicionamento isquêmico remoto realizado em voluntários saudáveis
24 horas após condicionamento isquêmico remoto para voluntários saudáveis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BB_RIPC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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