Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpaajan vaikutus kauko-iskeemisen kuntoutuksen sydäntä suojaavaan vaikutukseen

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Etäiskeemisen ehdon on osoitettu suojaavan sydänlihasta iskemia-reperfuusiovauriolta sydänintervention tai sydänleikkauksen aikana. Beetasalpaajan, yleisesti käytetyn sydän- ja verisuonitautilääkityksen, vaikutusta sydänsairauksien, kuten verenpainetaudin tai angina pectoriksen, vaikutusta kauko-iskeemisen ehdottelun sydäntä suojaavaan rooliin ei ole kuitenkaan dokumentoitu hyvin. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia beetasalpaajan vaikutusta iskeemiseen etähoitoon terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen ristikkäinen tutkimus, jossa tutkitaan beetasalpaajan vaikutusta sydäntä suojaavaan rooliin etäiskemian ehdoin. Yksitoista tervettä miespuolista vapaaehtoista aikoo ottaa oraalista beetasalpaajaa (karvedilolia, 12,5 mg kerran) tai ei ennen iskeemistä etähoitoa (joka koostuu 4 jaksosta 5 minuutin iskemiasta ja sitä seuraavasta 5 minuutin reperfuusiosta olkavarteen), jotka erotetaan 6:lla -päiväinen pesuaika. Kauko-iskeemisen ehdottelun sydäntä suojaavan vaikutuksen arvioimiseksi verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen iskeemisen etäkäsittelyn. Näytteistä saadaan ihmisen dialysaatti, joka perfusoidaan rotan sydämeen Langendorff-laitteen kautta ennen rotan sydämen iskemia-reperfuusiovauriota. Rotan sydämen infarktin koon muutoksia verrataan beetasalpaaja- ja kontrolliryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies vapaaehtoinen
  • Ei ota mitään lääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 18 kg/m2 tai > 30 kg/m2
  • Allerginen historia mille tahansa lääkkeelle
  • Perustason SBP > 150 mmHg tai < 100 mmHg
  • Lähtötason DBP > 100 mmHg tai < 50 mmHg
  • Raskas liikunta, liiallinen kofeiini tai alkoholi, tupakointi 24 tuntia ennen koetta
  • Ei voida tehdä iskeemistä etähoitoa mistään syystä
  • Kieltäytyä ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Beetasalpaajat karvedilolifosfaatti

Koehenkilöt aikovat ottaa beetasalpaajaa (karvediloli, 12,5 mg kerran) ennen kuin he joutuvat etäiskeemiseen hoitoon.

Interventio: beetasalpaajan ottaminen
Lääke: Beetasalpaajat karvedilolifosfaatti
Koehenkilöt aikovat ottaa beetasalpaajia karvedilolifosfaattia (12,5 mg kerran) ennen iskeemistä etähoitoa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt joutuvat läpikäymään iskeemisen etäkäsittelyn ilman lääkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ihmisen dialysaatilla perfusoidun rotan sydämen infarktin koossa beetasalpaajan ottamisen jälkeen tai ei arvioida beetasalpaajan vaikutusta terveille vapaaehtoisille suoritettuun iskeemiseen etähoitoon
Aikaikkuna: 24 tuntia iskeemisen etähoidon jälkeen terveille vapaaehtoisille
Infarktin koon mittaus rotan sydämen perfusoinnin jälkeen ihmisen seerumiperäisellä dialysaatilla ja vertailu ennen ja jälkeen iskeemisen etäkäsittelyn terveille vapaaehtoisille
24 tuntia iskeemisen etähoidon jälkeen terveille vapaaehtoisille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BB_RIPC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Beetasalpaajat karvedilolifosfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa