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Efecto del betabloqueante sobre el efecto cardioprotector del condicionamiento isquémico a distancia

19 de febrero de 2018 actualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Se ha demostrado que el acondicionamiento isquémico remoto protege el miocardio de la lesión por isquemia-reperfusión durante la intervención cardíaca o la cirugía cardíaca. Sin embargo, no se ha documentado bien el efecto de los bloqueadores beta, medicación cardiovascular de uso común en pacientes con enfermedades cardíacas como hipertensión o angina de pecho, sobre el papel cardioprotector del condicionamiento isquémico remoto. El propósito del estudio es investigar el efecto del bloqueador beta en el condicionamiento isquémico remoto en voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio cruzado prospectivo que investiga el efecto del bloqueador beta en el papel cardioprotector del condicionamiento isquémico remoto. Once voluntarios sanos de sexo masculino van a tomar bloqueador beta oral (carvedilol, 12,5 mg una vez) o no antes de someterse a un acondicionamiento isquémico a distancia (que consiste en 4 ciclos de isquemia de 5 min y reperfusión posterior de la parte superior del brazo de 5 min), separados por 6 Período de lavado de -días. Para evaluar el efecto cardioprotector del condicionamiento isquémico remoto, se obtendrán muestras de sangre antes y después del condicionamiento isquémico remoto. De las muestras, se obtendrá dializado humano y se perfundirá al corazón de rata a través del aparato de Langendorff antes de la lesión por isquemia-reperfusión al corazón de rata. Los cambios en el tamaño del infarto del corazón de rata se compararán entre los grupos de betabloqueantes y de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario masculino sano
  • No tomar ningún medicamento

Criterio de exclusión:

  • IMC < 18 kg/m2 o > 30 kg/m2
  • Antecedentes alérgicos a algún medicamento.
  • PAS basal > 150 mmHg o < 100 mmHg
  • PAD basal > 100 mmHg o < 50 mmHg
  • Ejercicio extenuante, exceso de cafeína o alcohol, fumar 24 h antes del experimento
  • No puede someterse a acondicionamiento isquémico remoto por ningún motivo
  • Negarse a inscribirse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Betabloqueadores Fosfato de carvedilol

Los sujetos van a tomar un bloqueador beta (carvedilol, 12,5 mg una vez) antes de someterse a un condicionamiento isquémico remoto.

Intervención: tomar betabloqueante
Droga: Betabloqueadores Fosfato de carvedilol
Los sujetos van a tomar bloqueadores beta de fosfato de carvedilol (12,5 mg una vez) antes de someterse a un acondicionamiento isquémico remoto.
Sin intervención: Control
Los sujetos van a someterse a un condicionamiento isquémico remoto sin tomar ningún fármaco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el tamaño del infarto del corazón de rata perfundido con dializado humano después de tomar betabloqueantes o no para evaluar el efecto del betabloqueante en el condicionamiento isquémico remoto realizado en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 24 horas después del condicionamiento isquémico remoto a voluntarios sanos
Medición del tamaño del infarto después de perfundir el corazón de rata con dializado derivado de suero humano y comparación antes y después del condicionamiento isquémico remoto realizado en voluntarios sanos
24 horas después del condicionamiento isquémico remoto a voluntarios sanos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BB_RIPC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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