Влияние бета-адреноблокатора на кардиопротекторный эффект дистантного ишемического кондиционирования
19 февраля 2018 г. обновлено: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Было показано, что дистанционное ишемическое кондиционирование защищает миокард от ишемически-реперфузионного повреждения во время вмешательства на сердце или операции на сердце.
Тем не менее, влияние бета-блокаторов, обычно используемых сердечно-сосудистых препаратов у пациентов с сердечными заболеваниями, такими как гипертония или стенокардия, на кардиопротекторную роль отдаленного ишемического кондиционирования недостаточно документировано.
Цель исследования — изучить влияние бета-адреноблокаторов на отдаленное ишемическое кондиционирование у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является проспективным перекрестным исследованием влияния бета-блокаторов на кардиопротекторную роль отдаленного ишемического кондиционирования.
Одиннадцать здоровых добровольцев мужского пола будут принимать перорально бета-адреноблокатор (карведилол, 12,5 мг однократно) или не будут принимать перед дистанционным ишемическим кондиционированием (состоящим из 4 циклов 5-минутной ишемии и последующей 5-минутной реперфузии плеча), разделенных 6 -суточный период вымывания.
Для оценки кардиозащитного эффекта дистанционного ишемического кондиционирования образцы крови будут получены до и после дистанционного ишемического кондиционирования.
Из образцов получают человеческий диализат и перфузируют в сердце крысы через аппарат Лангендорфа перед ишемически-реперфузионным повреждением сердца крысы.
Изменения размера инфаркта сердца крыс будут сравниваться между бета-блокаторами и контрольными группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина-волонтер
- Не принимать никаких лекарств
Критерий исключения:
- ИМТ < 18 кг/м2 или > 30 кг/м2
- Аллергическая история любого лекарства
- Исходное САД > 150 мм рт. ст. или < 100 мм рт. ст.
- Исходное ДАД > 100 мм рт. ст. или < 50 мм рт. ст.
- Интенсивные физические упражнения, злоупотребление кофеином или алкоголем, курение за 24 часа до эксперимента.
- Невозможно пройти дистанционное ишемическое кондиционирование по какой-либо причине
- Отказаться от регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бета-блокаторы Карведилолфосфат
Субъекты будут принимать бета-блокатор (карведилол, 12,5 мг однократно) перед дистанционным ишемическим кондиционированием. Вмешательство: прием бета-блокатора |
Субъекты будут принимать бета-блокаторы карведилолфосфата (12,5 мг однократно) перед проведением дистанционного ишемического кондиционирования.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты будут подвергаться дистанционному ишемическому кондиционированию без приема каких-либо лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения размера инфаркта сердца крысы, перфузированного человеческим диализатом, после приема бета-блокатора или без него для оценки влияния бета-блокатора на дистанционное ишемическое кондиционирование, проведенное на здоровых добровольцах
Временное ограничение: Через 24 часа после дистанционного ишемического кондиционирования здоровым добровольцам
|
Измерение размера инфаркта после перфузии сердца крысы диализатом, полученным из человеческой сыворотки, и сравнение до и после дистанционного ишемического кондиционирования, проведенного на здоровых добровольцах
|
Через 24 часа после дистанционного ишемического кондиционирования здоровым добровольцам
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Защитные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Антиоксиданты
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Карведилол
- Адренергические бета-антагонисты
Другие идентификационные номера исследования
- BB_RIPC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .