Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av betablockerare på kardioskyddande effekt av avlägsna ischemisk konditionering

19 februari 2018 uppdaterad av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Fjärrstyrd ischemisk konditionering har visat sig skydda myokardiet från ischemi-reperfusionsskada under hjärtintervention eller hjärtkirurgi. Effekten av betablockerare, vanligen använda kardiovaskulär medicin hos patienter med hjärtsjukdomar såsom hypertoni eller angina pectoris, på kardioskyddande roll av avlägsna ischemisk konditionering har dock inte dokumenterats väl. Syftet med studien är att undersöka effekten av betablockerare på avlägsna ischemisk konditionering hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv cross-over-studie som undersöker effekten av betablockerare på kardioprotektiva roll av avlägsna ischemisk konditionering. Elva manliga friska frivilliga kommer att ta oral betablockerare (karvedilol, 12,5 mg en gång) eller inte innan de genomgår avlägsnande ischemisk konditionering (bestående av 4 cykler av 5-minuters ischemi och efterföljande 5-minuters reperfusion av överarmen), åtskilda av 6 -dagars uttvättningsperiod. För att utvärdera hjärtskyddande effekt av avlägsna ischemisk konditionering, kommer blodprov att tas före och efter avlägsna ischemisk konditionering. Från proverna kommer humant dialysat att erhållas och perfunderas till råtthjärtat genom Langendorff-apparaten innan ischemi-reperfusionsskada på råtthjärtat. Förändringar av infarktstorleken hos råtthjärtat kommer att jämföras mellan betablockerare och kontrollgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk manlig volontär
  • Tar inte någon medicin

Exklusions kriterier:

  • BMI < 18 kg/m2 eller > 30 kg/m2
  • Allergisk historia av någon medicin
  • Baslinje SBP > 150 mmHg eller < 100 mmHg
  • Baslinje DBP > 100 mmHg eller < 50 mmHg
  • Ansträngande träning, för mycket koffein eller alkohol, rökning 24 timmar före experimentet
  • Kan inte genomgå avlägsna ischemisk konditionering av någon anledning
  • Vägra att anmäla dig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Betablockerare Carvedilol Fosfat

Försökspersoner kommer att ta betablockerare (karvedilol, 12,5 mg en gång) innan de genomgår avlägsnande ischemisk konditionering.

Intervention: tar betablockerare
Läkemedel: Betablockerare Carvedilol Fosfat
Försökspersoner kommer att ta betablockerare karvedilolfosfat (12,5 mg en gång) innan de genomgår avlägsna ischemisk konditionering.
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner kommer att genomgå avlägsen ischemisk konditionering utan att ta något läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i infarktstorleken hos råtthjärta perfunderat med humant dialysat efter att ha tagit betablockerare eller inte för att utvärdera effekten av betablockerare på avlägsna ischemisk konditionering utförd på friska frivilliga
Tidsram: 24 timmar efter avlägsnande av ischemisk konditionering till friska frivilliga
Infarktstorleksmätning efter perfusering av råtthjärtat med humant serumhärlett dialysat och jämförelse före och efter avlägsna ischemisk konditionering utförd med friska frivilliga
24 timmar efter avlägsnande av ischemisk konditionering till friska frivilliga

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BB_RIPC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera