Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af betablokker på kardiobeskyttende effekt af fjern iskæmisk konditionering

19. februar 2018 opdateret af: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Fjern iskæmisk konditionering har vist sig at beskytte myokardium mod iskæmi-reperfusionsskade under hjerteintervention eller hjertekirurgi. Effekten af ​​beta-blokker, almindeligt anvendt kardiovaskulær medicin hos patienter med hjertesygdomme såsom hypertension eller angina pectoris, på den kardiobeskyttende rolle af fjern iskæmisk konditionering er ikke veldokumenteret. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​betablokker på fjern iskæmisk konditionering hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv cross-over-undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​beta-blokker på kardiobeskyttende rolle af fjern iskæmisk konditionering. Elleve mandlige raske frivillige vil tage oral betablokker (carvedilol, 12,5 mg én gang) eller ikke, før de gennemgår fjern iskæmisk behandling (bestående af 4 cyklusser af 5-minutters iskæmi og efterfølgende 5-minutters reperfusion af overarmen), adskilt af 6 -dages udvaskningsperiode. For at evaluere kardiobeskyttende effekt af fjern iskæmisk konditionering, vil der blive taget blodprøver før og efter fjern iskæmisk konditionering. Fra prøverne vil humant dialysat blive opnået og perfunderet til rottehjerte gennem Langendorff-apparatet før iskæmi-reperfusionsskade på rottehjertet. Ændringer i rottehjertets infarktstørrelse vil blive sammenlignet mellem betablokker- og kontrolgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mandlig frivillig
  • Tager ingen medicin

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18 kg/m2 eller > 30 kg/m2
  • Allergisk historie af enhver medicin
  • Baseline SBP > 150 mmHg eller < 100 mmHg
  • Baseline DBP > 100 mmHg eller < 50 mmHg
  • Anstrengende motion, overdreven koffein eller alkohol, rygning 24 timer før eksperimentet
  • Kan ikke gennemgå fjern iskæmisk konditionering af nogen grund
  • Nægte at tilmelde dig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betablokkere Carvedilol Phosphate

Forsøgspersoner vil tage betablokker (carvedilol, 12,5 mg én gang), før de gennemgår fjern iskæmisk konditionering.

Intervention: tager betablokker
Medicin: Betablokkere Carvedilol Phosphate
Forsøgspersoner vil tage betablokkere Carvedilol Phosphate (12,5 mg én gang), før de gennemgår fjern iskæmisk konditionering.
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner vil gennemgå fjern iskæmisk konditionering uden at tage noget lægemiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i infarktstørrelsen af ​​rottehjerte perfunderet med humant dialysat efter indtagelse af betablokker eller ej for at evaluere effekten af ​​betablokker på fjern iskæmisk konditionering udført til raske frivillige
Tidsramme: 24 timer efter fjern iskæmisk konditionering til raske frivillige
Måling af infarktstørrelse efter perfusion af rottehjertet med humant serum-afledt dialysat og sammenligning før og efter fjern iskæmisk konditionering udført til raske frivillige
24 timer efter fjern iskæmisk konditionering til raske frivillige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB_RIPC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Betablokkere Carvedilol Phosphate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner