模擬頸椎固定患者における従来のライトワンド挿管とビデオ喉頭鏡ガイド下ライトワンド挿管の比較
2017年10月26日 更新者：Yonsei University
困難な挿管に対応する高度な挿管器具の中でも、照明付きスタイレット (ライトワンド) は子宮頸部が固定された患者に広く使用されている器具です。
しかし、ライトワンドはブラインドで使用されるため、正中位置を決めるのが難しく、気道の合併症や血行力学的変化が増加する可能性があります。
対照的に、ビデオ喉頭鏡はカメラを介して間接的に声帯を観察できますが、頸部の動きを必要とします。
したがって、研究者は、挿管にビデオ喉頭鏡とライトワンドを併用すると、子宮頸部が固定された患者においてライトワンドを単独で使用する場合と比較して挿管の有効性が向上する可能性があると仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
318
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から80歳まで
- 患者は全身麻酔下で手術を予定していた
除外基準:
- 胃食道逆流症の病歴、気道の手術歴、上気道の解剖学的異常、または凝固障害のある患者
- BMIが35kg/m2を超える患者、血行動態が不安定または歯がグラグラしている患者
- 本研究への参加に同意しない患者、または意思決定能力の欠如、文盲、外国人
- 米国麻酔科医協会の身体状態 ≥ 3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ喉頭鏡誘導ライトワンド
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麻酔導入後、セミハードネックカラーを装着することで困難な気道をシミュレートします。
挿管の場合、喉頭蓋谷を持ち上げることなく、喉頭蓋先端が見えるまでビデオ喉頭鏡が口腔内に挿入されます。
次にライトワンド付き気管チューブを喉頭蓋下の正中線に向けて挿入し、ライトワンドの透過光を見ながら挿管します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ライトワンド
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麻酔導入後、セミハードネックカラーを装着することで困難な気道をシミュレートします。
その後、ライトワンドを備えた気管内チューブを挿入し、従来の方法（透視確認による盲検法）で挿管を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管の成功率
時間枠：ライトワンドまたはビデオ喉頭鏡を口腔に挿入してから 90 秒以内。
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カプノグラフィーで呼気終末二酸化炭素による挿管の成功を確認する
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ライトワンドまたはビデオ喉頭鏡を口腔に挿入してから 90 秒以内。
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挿管期間
時間枠：ライトワンドまたはビデオ喉頭鏡を口腔に挿入してから 90 秒以内。
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ライトワンドまたはビデオ喉頭鏡を口腔に挿入してから、口腔からすべての挿管装置を除去するまでの期間として定義します。
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ライトワンドまたはビデオ喉頭鏡を口腔に挿入してから 90 秒以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管試行回数とすくう動作の回数
時間枠：挿管時間中、挿管試行は最大 3 回、各回 90 秒以内に許可されます。
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挿管中の挿管タイラルおよびすくい動作の回数
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挿管時間中、挿管試行は最大 3 回、各回 90 秒以内に許可されます。
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血圧の変化
時間枠：挿管開始から挿管後5分まで
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最高平均血圧と最低血圧の差
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挿管開始から挿管後5分まで
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口腔の損傷
時間枠：挿管および抜管直後
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唇、歯、気管内カフ、口腔内の血液を確認します。
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挿管および抜管直後
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術後の嗄れ声
時間枠：PACU到着から1時間後と手術から24時間後
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患者さんへの質問で「Yes or No」を確認
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PACU到着から1時間後と手術から24時間後
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術後の喉の痛み
時間枠：PACU到着から1時間後と手術から24時間後
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視覚的なアナログスケール (0 ～ 100 ポイント) を使用してチェックします。
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PACU到着から1時間後と手術から24時間後
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心拍数の変化
時間枠：挿管開始から挿管後5分まで
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最大心拍数と最小最小心拍数の差
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挿管開始から挿管後5分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月19日
一次修了 (実際)
2017年10月13日
研究の完了 (実際)
2017年10月13日
試験登録日
最初に提出
2017年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月25日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。