Сравнение традиционной интубации световой палочкой и интубации световой трубкой под видеоларингоскопическим контролем у пациентов с имитацией иммобилизации шейного отдела позвоночника
26 октября 2017 г. обновлено: Yonsei University
Среди современного интубационного оборудования для сложной интубации, освещенный стилет (световой жезл) является широко используемым оборудованием у пациентов с иммобилизацией шейного отдела позвоночника.
Тем не менее, световод, который используется вслепую, трудно установить по срединной линии и может увеличить осложнения со стороны дыхательных путей и гемодинамические изменения.
Напротив, видеоларингоскоп может осматривать голосовые связки косвенно через камеру, однако для этого требуется движение шейки матки.
Таким образом, исследователь предположил, что комбинированное использование видеоларингоскопа и световода для интубации может повысить эффективность интубации по сравнению с использованием только световода у пациентов с иммобилизацией шейного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
318
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 80 лет
- Пациенты плановые операции под общим наркозом
Критерий исключения:
- Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в анамнезе, перенесенными хирургическими вмешательствами на дыхательных путях, анатомическими аномалиями верхних дыхательных путей или коагулопатией.
- Пациенты с индексом массы тела >35 кг/м2, гемодинамической нестабильностью или расшатыванием зубов
- Пациент, который не согласен участвовать в этом исследовании или не может принимать решения, неграмотен или иностранец.
- Физический статус Американского общества анестезиологов ≥ 3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: видеоларингоскоп управляемый световой жезл
|
После индукции анестезии имитируется затруднение проходимости дыхательных путей с помощью полужесткого шейного воротника.
Для интубации видеоларингоскоп вводят в полость рта до тех пор, пока не будет виден кончик надгортанника, не поднимая надгортанную впадину.
Затем эндотрахеальную трубку со световодом вводят по средней линии под надгортанник и проводят интубацию, глядя на проходящий свет световода.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: световая палочка
|
После индукции анестезии имитируется затруднение проходимости дыхательных путей с помощью полужесткого шейного воротника.
Затем вводят эндотрахеальную трубку со световодом и проводят интубацию традиционным методом (слепая методика с подтверждением трансиллюминации).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность успеха интубации
Временное ограничение: В течение 90 с после введения в полость рта световода или видеоларингоскопа.
|
Подтвердите успешную интубацию с помощью углекислого газа в конце выдоха на капнографии.
|
В течение 90 с после введения в полость рта световода или видеоларингоскопа.
|
|
Продолжительность интубации
Временное ограничение: В течение 90 с после введения в полость рта световода или видеоларингоскопа.
|
Определяют как время между введением световода или видеоларингоскопа в полость рта и удалением всех интубационных устройств из полости рта.
|
В течение 90 с после введения в полость рта световода или видеоларингоскопа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пробных и зачерпывающих движений при интубации
Временное ограничение: во время интубации разрешены попытки интубации максимум 3 раза, в течение 90 секунд каждый раз
|
Количество интубационных тиральных и черпательных движений при интубации
|
во время интубации разрешены попытки интубации максимум 3 раза, в течение 90 секунд каждый раз
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: от начала интубации до 5 минут после интубации
|
Разница между максимальным средним артериальным давлением и минимальным артериальным давлением
|
от начала интубации до 5 минут после интубации
|
|
Травмы полости рта
Временное ограничение: сразу после интубации и экстубации
|
Проверьте наличие крови на губах, зубах, эндотрахеальной манжете и полости рта.
|
сразу после интубации и экстубации
|
|
Послеоперационная охриплость
Временное ограничение: через 1 час после прибытия PACU и через 24 часа после операции
|
Проверка «Да или Нет» путем опроса пациента
|
через 1 час после прибытия PACU и через 24 часа после операции
|
|
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: через 1 час после прибытия PACU и через 24 часа после операции
|
Проверка по визуальной аналоговой шкале (0-100 баллов)
|
через 1 час после прибытия PACU и через 24 часа после операции
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: от начала интубации до 5 минут после интубации
|
Разница между максимальной частотой сердечных сокращений и минимальной минимальной частотой сердечных сокращений
|
от начала интубации до 5 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2016-0069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты