Confronto tra intubazione Lightwand convenzionale e intubazione Lightwand guidata da videolaringoscopio in pazienti simulati con immobilizzazione della colonna vertebrale cervicale
26 ottobre 2017 aggiornato da: Yonsei University
Tra le attrezzature avanzate per l'intubazione difficile, uno stiletto illuminato (lightwand) è un'attrezzatura ampiamente utilizzata nei pazienti con immobilizzazione cervicale.
Tuttavia, un lightwand, che viene utilizzato alla cieca, è difficile da posizionare sulla linea mediana e può aumentare le complicanze delle vie aeree e i cambiamenti emodinamici.
Al contrario, il videolaringoscopio può visualizzare le corde vocali indirettamente attraverso la fotocamera, tuttavia richiede il movimento cervicale.
Pertanto, il ricercatore ha ipotizzato che l'uso combinato di video-laringoscopio e lightwand per l'intubazione possa migliorare l'efficacia dell'intubazione rispetto all'uso del solo lightwand nei pazienti con immobilizzazione cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
318
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 20 e gli 80 anni
- I pazienti hanno programmato un intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Paziente con anamnesi di malattia da reflusso gastroesofageo, precedente intervento chirurgico alle vie aeree, anomalie anatomiche delle vie aeree superiori o coagulopatia
- Pazienti con indice di massa corporea >35 kg/m2, instabilità emodinamica o perdita dei denti
- Paziente che non è d'accordo a partecipare a questo studio o manca di capacità decisionale, analfabetismo o straniero
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists ≥ 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: bacchetta luminosa guidata da videolaringoscopio
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Dopo l'induzione dell'anestesia, le vie aeree difficili vengono simulate indossando un collare semirigido.
Per l'intubazione, il videolaringoscopio viene inserito nella cavità orale fino a rendere visibile la punta dell'epiglottide senza sollevare la vallecola epiglottica.
Quindi, il tubo endotracheale con lightwand viene inserito verso la linea mediana sotto l'epiglottide e l'intubazione viene eseguita osservando la luce transilluminata di lightwand.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: bacchetta luminosa
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Dopo l'induzione dell'anestesia, le vie aeree difficili vengono simulate indossando un collare semirigido.
Quindi, viene inserito il tubo endotracheale con lightwand e l'intubazione viene eseguita con metodo convenzionale (tecnica alla cieca confermando la transilluminazione).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di successo dell'intubazione
Lasso di tempo: Entro 90 secondi dopo l'inserimento di lightwand o video-laringosocpe nella cavità orale.
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Confermare il successo dell'intubazione mediante anidride carbonica di fine espirazione su una capnografia
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Entro 90 secondi dopo l'inserimento di lightwand o video-laringosocpe nella cavità orale.
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La durata dell'intubazione
Lasso di tempo: Entro 90 secondi dopo l'inserimento di lightwand o video-laringosocpe nella cavità orale.
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Definire come la durata che intercorre tra l'inserimento della bacchetta luminosa o del video-laringoscopio nella cavità orale e la rimozione di tutti i dispositivi di intubazione dalla cavità orale.
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Entro 90 secondi dopo l'inserimento di lightwand o video-laringosocpe nella cavità orale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di tentativi di intubazione e movimenti di raccolta
Lasso di tempo: durante il tempo di intubazione, i tentativi di intubazione consentono un massimo di 3 volte, entro 90 secondi ogni volta
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Il numero di movimenti tirali e di raccolta dell'intubazione durante l'intubazione
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durante il tempo di intubazione, i tentativi di intubazione consentono un massimo di 3 volte, entro 90 secondi ogni volta
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Variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intubazione a 5 minuti dopo l'intubazione
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La differenza tra la pressione arteriosa media massima e la pressione arteriosa minima
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dall'inizio dell'intubazione a 5 minuti dopo l'intubazione
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Lesioni della cavità orale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intubazione e l'estubazione
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Controllare eventuali tracce di sangue nelle labbra, nei denti, nella cuffia endotracheale e nella cavità orale
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immediatamente dopo l'intubazione e l'estubazione
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Raucedine postoperatoria
Lasso di tempo: a 1 ora dopo l'arrivo della PACU e 24 ore dopo l'operazione
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Controllare "Sì o No" attraverso l'interrogatorio del paziente
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a 1 ora dopo l'arrivo della PACU e 24 ore dopo l'operazione
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Mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: a 1 ora dopo l'arrivo della PACU e 24 ore dopo l'operazione
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Verifica utilizzando la scala analogica visiva (0-100 punti)
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a 1 ora dopo l'arrivo della PACU e 24 ore dopo l'operazione
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intubazione a 5 minuti dopo l'intubazione
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La differenza tra la frequenza cardiaca massima e la frequenza cardiaca minima minima
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dall'inizio dell'intubazione a 5 minuti dopo l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
13 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2016-0069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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