传统光棒插管与视频喉镜引导光棒插管在模拟颈椎固定患者中的比较
2017年10月26日 更新者：Yonsei University
在困难插管的先进插管设备中，带灯管心针（lightwand）是宫颈固定患者广泛使用的设备。
然而，盲目使用的光棒难以进行中线定位，并且会增加气道并发症和血流动力学变化。
相比之下，视频喉镜可以通过摄像头间接观察声带，但需要颈椎运动。
因此，研究者假设，与单独使用光棒相比，在颈椎固定患者中，联合使用视频喉镜和光棒进行插管可以提高插管的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
318
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20-80 岁之间
- 患者在全身麻醉下预约手术
排除标准：
- 有胃食管反流病史、既往气道手术史、上气道解剖异常或凝血病史的患者
- 体重指数>35kg/m2、血流动力学不稳定或牙齿松动的患者
- 不同意参加本研究或缺乏决策能力、文盲或外国人的患者
- 美国麻醉师协会身体状况 ≥ 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频喉镜引导光棒
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麻醉诱导后戴半硬颈圈模拟困难气道。
插管时，将视频喉镜插入口腔，直到会厌尖端可见，而不会抬起会厌谷。
然后，将带灯杆的气管插管朝会厌下中线方向插入，看着灯杆的透照光进行插管。
其他名称：
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有源比较器：光棒
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麻醉诱导后戴半硬颈圈模拟困难气道。
然后，插入带光棒的气管导管，用常规方法（通过确认透照的盲法）进行插管。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管成功率
大体时间：将光棒或视频喉镜插入口腔后 90 秒内。
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通过二氧化碳图上的呼气末二氧化碳确认插管成功
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将光棒或视频喉镜插入口腔后 90 秒内。
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插管时间
大体时间：将光棒或视频喉镜插入口腔后 90 秒内。
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定义为将光棒或视频喉镜插入口腔与从口腔中取出所有插管装置之间的持续时间。
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将光棒或视频喉镜插入口腔后 90 秒内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管试验和铲取动作的次数
大体时间：在插管时间内，插管尝试最多允许 3 次，每次 90 秒内
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插管时插管次数和铲取动作
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在插管时间内，插管尝试最多允许 3 次，每次 90 秒内
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血压变化
大体时间：从插管开始到插管后5分钟
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最高平均血压和最低血压的区别
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从插管开始到插管后5分钟
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口腔外伤
大体时间：插管和拔管后立即
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检查嘴唇、牙齿、气管套囊和口腔中的任何血液
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插管和拔管后立即
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术后声音嘶哑
大体时间：在 PACU 到达后 1 小时和手术后 24 小时
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通过询问患者来检查“是或否”
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在 PACU 到达后 1 小时和手术后 24 小时
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术后喉咙痛
大体时间：在 PACU 到达后 1 小时和手术后 24 小时
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使用视觉模拟量表检查（0-100 分）
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在 PACU 到达后 1 小时和手术后 24 小时
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心率变化
大体时间：从插管开始到插管后5分钟
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最大心率和最小最小心率的区别
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从插管开始到插管后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月19日
初级完成 (实际的)
2017年10月13日
研究完成 (实际的)
2017年10月13日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月26日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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