Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av konventionell Lightwand Intubation kontra video-laryngoskop guidad Lightwand Intubation i simulerade cervikal ryggradsimmobiliserade patienter

26 oktober 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Bland avancerad intubationsutrustning för svår intubation är en tänd stilett (lightwand) en mycket använd utrustning för livmoderhalsimmobiliserade patienter. Men en lightwand, som används blind, är svår att göra mittlinjepositionering och kan öka luftvägskomplikationer och hemodynamiska förändringar. Däremot kan videolaryngoskop se stämbandet indirekt genom kameran, men det kräver cervikal rörelse. Därför antog utredaren att den kombinerade användningen av video-laryngoskop och lightwand för intubation kan förbättra effektiviteten av intubation jämfört med användningen av lightwand enbart i livmoderhalscancer immobiliserade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

318

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 20-80 år
  2. Patienterna planerade operation under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  1. Patient som har haft gastro-esofageal refluxsjukdom, tidigare luftvägsoperationer, anatomisk abnormitet i de övre luftvägarna eller koagulopati
  2. Patienter med body mass index >35kg/m2, hemodynamisk instabilitet eller lossnade tänder
  3. Patient som inte går med på att delta i denna studie eller saknar beslutsförmåga, analfabetism eller utlänning
  4. American Society of Anesthesiologists fysisk status ≥ 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: video-laryngoskop guidad ljusstav
Enhet: Video-laryngoskop guidad ljusstav
Efter anestesiinduktion simuleras den svåra luftvägen genom att bära en halvhård halskrage. För intubation sätts video-laryngoskop in i munhålan tills epiglottisspetsen var synlig utan att den epiglottiska vallecula lyftes. Sedan förs endotrakealtuben med ljusstaven in mot mittlinjen under epiglottis och intubationen utförs med det genomlysta ljuset från ljusstaven.
Andra namn:
  • Videolaryngoskop (VL310, Zhejiang UE Medical, Zhejiang, Kina)
Aktiv komparator: ljusstav
Enhet: ensam ljusstav
Efter anestesiinduktion simuleras den svåra luftvägen genom att bära en halvhård halskrage. Sedan sätts endotrakealtuben med lightwand in och intubationen utförs med konventionell metod (blindteknik genom att bekräfta genomlysning).
Andra namn:
  • LightWand (3960, GE Healthcare, Englewood, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgraden för intubation
Tidsram: Inom 90 sekunder efter införandet av lightwand eller video-laryngosocpe i munhålan.
Bekräfta framgångsintuberingen genom koldioxid i slutet av tidvatten på en kapnografi
Inom 90 sekunder efter införandet av lightwand eller video-laryngosocpe i munhålan.
Varaktigheten av intubationen
Tidsram: Inom 90 sekunder efter införandet av lightwand eller video-laryngosocpe i munhålan.
Definiera som varaktigheten mellan införandet av lightwand eller video-laryngoskop till munhålan och avlägsnande av alla intuberande enheter från munhålan.
Inom 90 sekunder efter införandet av lightwand eller video-laryngosocpe i munhålan.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal intubationsförsök och skoprörelser
Tidsram: under intubationstiden tillåter intubationsförsök maximalt 3 gånger, inom 90 sekunder i varje gång
Antalet intubation tiral och scooping rörelser under intubation
under intubationstiden tillåter intubationsförsök maximalt 3 gånger, inom 90 sekunder i varje gång
Blodtrycksförändring
Tidsram: från start av intubation till 5 minuter efter intubation
Skillnaden mellan maximalt medelblodtryck och lägsta blodtryck
från start av intubation till 5 minuter efter intubation
Skador i munhålan
Tidsram: omedelbart efter intubation och extubation
Kontrollera eventuellt blod i läppar, tänder, endotrakeal manschetten och munhålan
omedelbart efter intubation och extubation
Postoperativ heshet
Tidsram: 1 timme efter PACU-ankomst och 24 timmar efter operation
Kontrollera "Ja eller Nej" genom att förhöra patienten
1 timme efter PACU-ankomst och 24 timmar efter operation
Postoperativ halsont
Tidsram: 1 timme efter PACU-ankomst och 24 timmar efter operation
Kontrollera med visuell analog skala (0-100 poäng)
1 timme efter PACU-ankomst och 24 timmar efter operation
Hjärtfrekvensförändring
Tidsram: från start av intubation till 5 minuter efter intubation
Skillnaden mellan maxpuls och lägsta lägsta puls
från start av intubation till 5 minuter efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2016-0069

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på Video-laryngoskop guidad ljusstav

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera