A hagyományos fénypálcás intubáció összehasonlítása a video-laringoszkópos irányított fénypálcás intubációval szimulált nyaki gerinc immobilizált betegekben
2017. október 26. frissítette: Yonsei University
A nehéz intubációhoz szükséges fejlett intubációs berendezések közül a megvilágított mandró (lightwand) széles körben használt berendezés a nyaki immobilizált betegeknél.
A vakon használt fénypálca azonban nehézkes a középvonali pozicionálás, és növelheti a légúti szövődményeket és a hemodinamikai változásokat.
Ezzel szemben a videolaryngoscope a hangszálakat közvetetten, kamerán keresztül is meg tudja nézni, azonban nyaki mozgást igényel.
Ezért a kutató azt feltételezte, hogy a video-laryngoscope és a fénypálca kombinált alkalmazása az intubációhoz javíthatja az intubáció hatékonyságát a méhnyak immobilizált betegeknél a fénypálca önmagában történő használatához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
318
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-80 év közötti életkor
- A betegek műtétet terveztek általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Olyan beteg, akinek a kórelőzményében gyomor-nyelőcső reflux betegség, korábbi légúti műtét, felső légúti anatómiai rendellenesség vagy koagulopátia szerepel
- 35 kg/m2 feletti testtömegindexű, hemodinamikai instabilitású vagy meglazuló fogak
- Beteg, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, vagy nem rendelkezik döntési képességgel, írástudatlan vagy külföldi
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota ≥ 3
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: video-laryngoscope vezérelt fénypálca
|
Az érzéstelenítés után a nehéz légutakat félkemény nyakörv viselésével szimulálják.
Az intubáláshoz video-laryngoscopot helyeznek be a szájüregbe, amíg az epiglottis hegye láthatóvá nem válik anélkül, hogy az epiglottis vallecula felemelné.
Ezután a fénypálcával ellátott endotracheális csövet a középvonal felé helyezzük az epiglottis alá, és az intubációt a fénypálca átvilágított fényére nézve hajtjuk végre.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: fénypálca
|
Az érzéstelenítés után a nehéz légutakat félkemény nyakörv viselésével szimulálják.
Ezután behelyezzük a fénypálcával ellátott endotracheális csövet, és az intubációt hagyományos módszerrel végezzük (vak technika az átvilágítás megerősítésével).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubáció sikerességi aránya
Időkeret: 90 másodpercen belül a fénypálca vagy a video-laryngosocpe szájüregbe történő behelyezése után.
|
Kapnográfiával erősítse meg az intubálás sikerességét árapály végi szén-dioxiddal
|
90 másodpercen belül a fénypálca vagy a video-laryngosocpe szájüregbe történő behelyezése után.
|
|
Az intubáció időtartama
Időkeret: 90 másodpercen belül a fénypálca vagy a video-laryngosocpe szájüregbe történő behelyezése után.
|
Határozza meg a fénypálca vagy a video-laryngoscop szájüregbe történő behelyezése és az összes intubáló eszköz szájüregből történő eltávolítása közötti időtartamot.
|
90 másodpercen belül a fénypálca vagy a video-laryngosocpe szájüregbe történő behelyezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intubációs próba és a kanál mozgások száma
Időkeret: Az intubálási idő alatt az intubálási kísérletek legfeljebb 3 alkalommal engedélyezettek, minden alkalommal 90 másodpercen belül
|
Az intubálás során végrehajtott tirál és kanál mozgások száma
|
Az intubálási idő alatt az intubálási kísérletek legfeljebb 3 alkalommal engedélyezettek, minden alkalommal 90 másodpercen belül
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: az intubáció kezdetétől az intubálás utáni 5 percig
|
A maximális átlagos vérnyomás és a minimális vérnyomás közötti különbség
|
az intubáció kezdetétől az intubálás utáni 5 percig
|
|
A szájüreg sérülései
Időkeret: közvetlenül az intubálás és az extubálás után
|
Ellenőrizze, hogy van-e vér az ajkakban, a fogakban, az endotracheális mandzsettában és a szájüregben
|
közvetlenül az intubálás és az extubálás után
|
|
Posztoperatív rekedtség
Időkeret: 1 órával a PACU érkezése után és 24 órával a műtét után
|
Ellenőrizze az "Igen vagy Nem" opciót a páciens megkérdezésével
|
1 órával a PACU érkezése után és 24 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív torokfájás
Időkeret: 1 órával a PACU érkezése után és 24 órával a műtét után
|
Ellenőrizze vizuális analóg skálával (0-100 pont)
|
1 órával a PACU érkezése után és 24 órával a műtét után
|
|
Pulzusszám változás
Időkeret: az intubáció kezdetétől az intubálás utáni 5 percig
|
A különbség a maximális és a minimális pulzusszám között
|
az intubáció kezdetétől az intubálás utáni 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2016-0069
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .